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208 부록 Scio Four 모듈
부속품
다른 기기에 연결하기
Dräger 에서 승인한 기기 조합은 다음 표준의 요건을 충족합니다 .
– IEC 60601-1(3 차 개정판 )
의료 전기 장비
1 부 : 기본 안전 및 필수 성능을 위한 일반 요건
– IEC 60601-1-2
의료 전기 장비
1-2 부 : 안전 및 필수 성능을 위한 일반 요건
부차적 표준 : 전자기 호환성 - 요건 및 테스트
– IEC 60601-1(2 차 개정판 )
의료 전기 장비
1
부 : 안전을 위한 일반 요건
– IEC 60601-1-1
의료 전기 장비
1-1 부 : 안전을 위한 일반 요건
부차적 표준 : 의료 전기 시스템을 위한 안전 요건
– IEC 60601-1-2
의료 전기 장비
1-2 부 : 안전 및 필수 성능을 위한 일반 요건 부차적 표준 :
전자기 호환성 - 요건 및 테스트
– IEC 60601-1-4
의료 전기 장비
1-4 부 : 안전을 위한 일반 요건
부차적 표준 : 프로그래밍 가능한 의료
전기 시스템
Dräger 기기를 다른 Dräger 기기나 타사 기기에 연결했을 때 이런
기기 조합을 Dräger 에서 승인하지 않은 경우 기기의 올바른 작동
을 보장할 수 없습니다 . 운영 조직은 연결된 모든 기기들이 위의 표
준에 의해 지정된 요건을 충족하는지 확인해야 합니다 .
전자기 호환성에 대한 정보
국제 EMC 표준 IEC 60601-1-2 에 의거하는 전자기 호환성 (EMC)
에 대한 일반 정보 :
의료
전기 기기는 전자기 호환성 (EMC) 과 관련된 특별 예방 조치
를 준수해야 하며 환자 모니터 사용 지침서에 제공된 EMC 정보에
의거하여 설치 및 작동해야 합니다 .
MEDIBUS 프로토콜 사용하기
사용 지침서 저장하기
제품별 안전 정보
경고
호환되지 않는 부속품으로 인한 위험
Dräger 는 현행 부속품 목록에 열거된 부속품의 호환성에 대해
서만 테스트를 실행하였습니다 . 기타 호환되지 않는 부속품이
사용된 경우 , 의료 기기 고장에 따른 환자의 부상 위험이 있게 됩
니다 .
Dräger 는 의료 기기에 있어 현행 부속품 목록에 열거된 부속품
만 사용하도록 권장합니다 .
경고
작동 에러 및 잘못된 사용으로 인한 위험
모든 부속품의 사용 지침서를 엄격히 준수하십시오 .
경고
감전 및 기기 고장의 위험
이 사용 지침서에 언급된 요구 사항을 따르지 않는 장치를 연결
하거나 결합하면 이 의료 기기가 올바로 작동하지 않고 감전을 초
래할 수 있습니다 . 의료 기기를 작동하기 전에 , 모든 연결 장치
또는 기기 결합에 대한 사용 지침서를 엄격하게 준수하십시오 .
경고
감전의 위험
RS232 또는 MEDIBUS 인터페이스에 기기를 연결하는 것은 누
전 가능성을 증가시킬 수 있습니다 . 이 기기들 중 한 기기에 대한
보호 접지에 실패한 경우 , 누전은 허용치 이상으로 증가하게 됩
니다 . 해당 기기 제조업체의 승인을 받은 기기에만 연결하십시
오 . 서비스 직원이 누전을 확인합니다 .
허용치를 초과한 경우 , 기기를 RS232 또는 MEDIBUS 인터페이
스로부터 분리하십시오 .
경고
작동 에러 및 잘못된 사용으로 인한 위험
각각의 연결 기기의 조립 지침서 및 사용 지침서를 엄격하게 준
수하십시오 .
경고
기기 고장의 위험
모바일
폰과
같은
무선주파수
통신장비
,
고주파
전기
의료
장비
,
제세동기
또는
단파
치료
장비에
의해
발생하는
전자기장은
의료
기기의
기능을
방해할
수
있습니다
.
충분한 안전 간격에서만 무선 주파수 기기를 작동시키십시오 .
경고
전자파 방해로 인한 위험
무선
통신
장치
(
예
:
휴대폰
)
및
의료
전기
장비
(
예
:
제세동기
,
전기
수술기
)
는
전자기
방사선을
방출합니다
.
이러한
장치를
이
장치
또는
관련
케이블과
너무
가까운
위치에서
작동할
경우
전자
파
장애로
인해
이
기기가
기능상의
무결성이
유지되지
않을
수도
있습니다
.
따라서
,
환자가
위험에
처할
수도
있습니다
.
– 이 장치의 기본 성능이 유지되도록 하려면 이 기기와 무선 통
신 장치 사이에 0.3 m(1.0 ft) 이상의 거리를 유지하십시오 .
– 이 장치와 다른 전기 의료기기 사이에 적당한 거리를 유지하
십시오 .
경고
환자 부상의 위험
MEDIBUS
인터페이스에
전송된
데이터는
적용
가능한
표준
(“”
관련
기준
페이지의
221)
에
따른
(
원격
모니터링
면에서
)
공급된
경보
시스템용이
아닙니다
.
이
데이터는
오직
정보용이며
진단
또는
치료
결정을
위한
유일한
근거로
사용되어서는
안됩니다
.
추가 진단 조치를 수행합니다 .
주의
잘못된 사용으로 인한 위험
사용 지침서는 사용자가 접근 가능하도록 해야 합니다 .
경고
화재 위험
화재 위험을 방지하려면 , 알코올과 같은 가연성 용매의 약물 또
는 기타 물질이 유입되지 않도록 하고 에스테르 , 사이클로프로
페인 또는 스프레이와 같은 폭발성 마취제를 기기에 사용하지 마
십시오 . 소독용으로 가연성 물질을 사용하는 경우 , 적절하게 환
기를 시킵니다 .
경고
고장의 위험
의료 기기의 수정은 고장을 유발할 수 있습니다 .
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