Ελληνικά
170 Παράρτημα μονάδες Scio Four
Συντήρηση
Εξαρτήματα
Σύνδεση σε άλλες συσκευές
Οι συνδυασμοί συσκευών που έχουν εγκριθεί από την Dräger
πληρούν τις προϋποθέσεις των ακόλουθων προτύπων:
– IEC 60601-1 (3η έκδοση)
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την
ουσιαστική απόδοση
– IEC 60601-1-2
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και
την ουσιαστική απόδοση
Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα – Απαιτήσεις και έλεγχοι
– IEC 60601-1 (2η έκδοση)
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
– IEC 60601-1-1
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
Μέρος 1-1: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
Συμπληρωματικό πρότυπο: Προδιαγραφές ασφαλείας για
ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα
– IEC 60601-1-2
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και
την ουσιαστική απόδοση. Συμπληρωματικό πρότυπο:
Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Απαιτήσεις και έλεγχοι
– IEC 60601-1-4
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
Μέρος 1-4: Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
Προγραμματιζόμενα ηλεκτρικά ιατρικά συστήματα
Εάν οι συσκευές Dräger συνδεθούν σε άλλες συσκευές Dräger ή
σε συσκευές άλλων κατασκευαστών και ο συνδυασμός που
προκύπτει δεν είναι εγκεκριμένος από την Dräger, μπορεί να τεθεί
σε κίνδυνο η ορθή λειτουργία των συσκευών. Ο οργανισμός που
κατέχει το προϊόν είναι υπεύθυνος να διασφαλίσει ότι το σύστημα
που προκύπτει ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις των πιο πάνω
προτύπων.
Πληροφορίες για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Γενικές πληροφορίες περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
(ΗΜΣ) σύμφωνα με το διεθνές πρότυπο ΗΜΣ IEC 60601-1-2:
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις
όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) και
πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις
πληροφορίες περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που
παρέχονται στις οδηγίες χρήσης της συσκευής παρακολούθησης
ασθενή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος βλάβης ιατρικής συσκευής και τραυματισμού
ασθενή
Η ιατρική συσκευή πρέπει να επιθεωρείται και να υποβάλ-
λεται σε συντήρηση τακτικά από το προσωπικό συντήρη-
σης. Οι εργασίες επισκευής και περίπλοκης συντήρησης
που πραγματοποιούνται στην ιατρική συσκευή πρέπει να
εκτελούνται από εξειδικευμένο προσωπικό σέρβις.
Σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τα παραπάνω, μπορεί
να προκληθεί βλάβη στην ιατρική συσκευή και τραυματι-
σμός στον ασθενή. Τηρείτε τις οδηγίες στο κεφάλαιο
"Συντήρηση".
Η Dräger προτείνει θερμά τη σύναψη σύμβασης σέρβις με
την DrägerService και εκτέλεση όλων των επισκευών από
την DrägerService. Για τη συντήρηση, η Dräger προτείνει τη
χρήση αυθεντικών ανταλλακτικών της Dräger.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος λόγω ασύμβατων εξαρτημάτων
Η Dräger έχει δοκιμάσει τη συμβατότητα μόνο των εξαρτη-
μάτων που περιλαμβάνονται στον τρέχοντα κατάλογο εξαρ-
τημάτων. Αν χρησιμοποιηθούν άλλα, μη συμβατά
εξαρτήματα, υπάρχει κίνδυνος τραυματισμού του ασθενή
εξαιτίας βλάβης της ιατρικής συσκευής.
Η Dräger προτείνει η ιατρική συσκευή να χρησιμοποιείται
μόνο μαζί με τα εξαρτήματα που περιλαμβάνονται στον τρέ-
χοντα κατάλογο εξαρτημάτων.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος σφαλμάτων λειτουργίας και εσφαλμένης χρήσης
Ακολουθήστε αυστηρά τις οδηγίες χρήσης όλων των εξαρ-
τημάτων.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας και βλάβης της συσκευής
Σε περίπτωση που οποιεσδήποτε συνδεδεμένες συσκευές
ή συνδυασμοί συσκευών δεν πληρούν τις προδιαγραφές
που αναφέρονται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης, ενδέχεται να
τεθεί σε κίνδυνο η σωστή λειτουργία της ιατρικής συσκευής
και να προκληθεί ηλεκτροπληξία. Προτού θέσετε σε λει-
τουργία την ιατρική συσκευή, ακολουθήστε αυστηρά τις
οδηγίες χρήσης όλων των συνδεδεμένων συσκευών ή των
συνδυασμών συσκευών.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας
Η σύνδεση των συσκευών στις διασυνδέσεις RS232 ή
MEDIBUS μπορεί να προκαλέσει αυξημένο ρεύμα διαρ-
ροής. Αν παρουσιάσει βλάβη η προστατευτική γείωση μίας
από αυτές τις συσκευές, το ρεύμα διαρροής μπορεί να
αυξηθεί πάνω από τις επιτρεπόμενες τιμές. Πραγματοποι-
είτε τις συνδέσεις μόνο με την έγκριση του κατασκευαστή
της σχετικής συσκευής. Αναθέστε στο προσωπικό συντή-
ρησης τον έλεγχο του ρεύματος διαρροής.
Αν διαπιστωθεί υπέρβαση της επιτρεπόμενης τιμής, απο-
συνδέστε τις συσκευές από τη διασύνδεση RS232 ή
MEDIBUS.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος σφαλμάτων λειτουργίας και εσφαλμένης χρήσης
Ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες συναρμολόγησης και χρή-
σης για κάθε συνδεδεμένη συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος βλάβης συσκευής
Τα ηλεκτρομαγνητικά πεδία, π.χ. εκείνα που δημιουργού-
νται από τον εξοπλισμό επικοινωνιών με ραδιοσυχνότητες
όπως είναι τα κινητά τηλέφωνα, ο ηλεκτροχειρουργικός
εξοπλισμός υψηλής συχνότητας, οι απινιδωτές ή οι
συσκευές θεραπείας βραχέων κυμάτων μπορούν να εμπο-
δίσουν τη λειτουργία της ιατρικής συσκευής.
Κατά τη χρήση συσκευών ραδιοσυχνοτήτων πρέπει να
τηρείται επαρκής απόσταση ασφαλείας.