Hrvatski
126 Dodatak Scio Four moduli
Elektromagnetska imunost
Ovaj medicinski uređaj namijenjen je upotrebi u dolje
specificiranom elektromagnetskom okolišu. Korisnik mora
osigurati da se medicinski uređaj upotrebljava u takvom okolišu.
Test imunosti IEC 60601 razina testa Razina sukladno-
sti
Elektromagnetski okoliš - smjernica
Elektrostatski izboj (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV kontaktni ±6 kV Podovi moraju biti drveni, betonski ili od
keramičkih pločica. Ako su podovi prekriveni
sintetičkim materijalom, relativna vlažnost
treba biti najmanje 30 %.
±8 kV zračni ±8 kV
Brza električka prijelazna sta-
nja/provala IEC 61000-4-4
±2 kV za linije mrežnog napajanja ±2 kV Kvaliteta mrežnog napajanja treba biti jed-
naka onoj tipičnog komercijalnog ili bolnič-
kog okoliša.
±1 kV za ulazne/izlazne linije ±1 kV
Prenaponski udar
IEC 61000-4-5
±1 kV linija(e) do linija(e) ±1 kV Kvaliteta mrežnog napajanja treba biti jed-
naka onoj tipičnog komercijalnog ili bolnič-
kog okoliša.
±2 kV linija(e) do zemlje ±2 kV
Magnetsko polje (50/60 Hz)
mrežne frekvencije
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Magnetska polja mrežne frekvencije moraju
biti na razinama koje su karakteristične za
tipične lokacije tipičnih komercijalnih ili bol-
ničkih okoliša.
Naponski propadi, kratki pre-
kidi i varijacije napona na ula-
znim linijama mrežnog
napajanja
IEC 61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 % propada napona UT) u
trajanju od 0,5 ciklusa
> 95 %, 0,5 ciklusa Kvaliteta mrežnog napajanja treba biti jed-
naka onoj tipičnog komercijalnog ili bolnič-
kog okoliša. Ako korisnik medicinskog
uređaja zahtijeva nastavak rada tijekom pre-
kida napajanja mreža, preporuča se da se
medicinski uređaj napaja iz neprekidnog
izvora napajanja ili iz baterije.
40 % U
T
(60 % propada napona UT) u tra-
janju od 0,5 ciklusa
60 %, 5 ciklusa
70 % U
T
(30 % propada napona UT) u tra-
janju od 25 ciklusa
30 %, 25 ciklusa
< 5 % U
T
(> 95 % propada napona UT) u
trajanju od 5 s
> 95 %, 5 s
Vođeni RF
IEC 61000-4-6
Izračeni RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz do 80 MHz
10 V/m
80 MHz do 2,5 GHz
3V
3V/m
Prijenosna i mobilna RF komunikacijska
oprema ne smije se koristiti bliže bilo kojem
dijelu medicinskog uređaja, uključujući
kable, od preporučenog zaštitnog razmaka
izračunatog iz jednadžbe koja se primjenjuje
na frekvenciju odašiljača.
Preporučeni zaštitni razmak
80 MHz do 800 MHz
800 MHz do 2,5 GHz
pri čemu je P maksimalna izlazna nazivna
snaga odašiljača u vatima (W) prema proi-
zvođaču odašiljača, a d je preporučeni
zaštitni razmak u metrima (m).
Jakosti polja fiksnih RF odašiljača, odre-
đene terenskim ispitivanjima elektroma-
gnetskog polja
1)
, trebaju biti manje od
razine sukladnosti u svakom frekvencijskom
pojasu.
2)
Do pojave smetnji može doći u blizini
opreme označene sljedećim simbolom:
To Next Page
Loading...
