부록 Scio Four 모듈 219
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전자기 내성
이 의료 기기는 다음과 같은 전자기 환경에서 사용할 수 있도록 설
계되었습니다 . 사용자는 의료 기기가 이와 같은 환경에서 사용된
다는 사실을 확인해야 합니다 .
내성 시험 IEC 60601 시험 수준 적합성 수준 전자기 환경 - 지침
정전기 방전 (ESD) IEC61000-
4-2
±6 kV 접촉
±6kV
바닥은 나무 , 콘크리트 또는 세라믹 타일을
깔아야 합니다 . 바닥에 합성수지 재질이 깔
려 있을 경우 상대 습도는
최소 30 % 이어야
합니다 .
±8 kV 공중
±8kV
전기적 빠른 과도 현상 / 버스트
IEC 61000-4-4
±2 kV( 전원 공급장치 라인 )
±2kV
주 전원 품질은 일반적인 상업적 사용 또는
의료용 환경 수준이어야 합니다 .
±1 kV( 입력 / 출력 라인 )
±1kV
서지
IEC 61000-4-5
±1 kV 라인 대 라인
±1kV
주 전원 품질은 일반적인 상업적 사용 또는
의료용 환경 수준이어야 합니다 .
±2 kV 라인 대 접지
±2kV
전원 주파수 (50/60 Hz) 자기장
IEC 61000-4-8
3A/m 3A/m
전원 주파수 자기장은 일반적인 상업 또는
병원 환경을 갖춘 일반적인 장소 수준의 특
성을 보여야 합니다 .
전원 공급장치 입력 라인에서의
전압 강하 , 순간 정전 및 전압 변
동
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % 강하 , UT), 0.5 주기
>95 %, 0.5 주기 주 전원 품질은 일반적인 상업적 사용 또는
의료용 환경 수준이어야 합니다 . 사용자가
주전원이 정전된 동안에도 이 의료 기기를
계속 사용해야 할 경우 이 의료 기기에 무정
전 전원 공급장치나 전지를 사용할 것을 권
장합니다 .
40 % U
T
(60 % 강하 , UT), 0.5 주기
60 %, 5 주기
70 % U
T
(30 % 강하 , UT), 25 주기
30 %, 25 주기
<5 % U
T
(>95 % 강하 , UT), 5 초
>95 %, 5 초
전도성 RF
IEC 61000-4-6
방사성 RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz ~ 80 MHz
10 V/m
80 MHz ~ 2.5 GHz
3V
3V/m
휴대용 및 이동식 RF 통신 장비는 케이블을
포함하여 의료 기기의 모든 부분에 대해 송
신기 주파수에 적용되는 방정식을 통해 계산
된 권장 이격 거리보다 가까운 거리에서 사
용해서는 안 됩니다 .
권장 이격 거리
80 MHz ~ 800 MHz
800 MHz ~ 2.5 GHz
여기서 , P 는 송신기 제조업체에 따른 송신
기의 최대 출력 정격 ( 와트 단위 , W)
을 나타
내고 d 는 권장되는 이격 거리 ( 미터 단위 ,
m) 를 나타냅니다 .
전자기 현장 조사에서 결정되는 고정식 RF
송신기의 전계 강도는
1)
각각의 주파수 범위
에서 적합성 수준 미만이어야 합니다 .
2)
다음과 같은 기호가 표시된 장비 근처에서는
간섭이 발생할 수 있습니다 .
1) 무선 ( 휴대 / 무선 ) 전화 기지국 및 육상 이동 무선 , 아마추어 무선 , AM 및 FM 라디오 방송국 및 TV 방송국과 같이 고정된 송신기의 전계 강도는 이론적으
로 정확하게 예측할 수 없습니다 . 고정식 RF 송신기로 인한 전자기 환경을 평가하려면 전자기 현장 조사를 고려해야 합니다 . 의료 기기를 사용하는 위치
에서 측정한 전계 강도가 위의 해당 RF 적합성 수준을 초과하는 경우에는 의료 기기가 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다 . 비정상적으로 작동하면
의료 기기 방향을 조정하거나 재배치하는 등의 추가적인 조치가 필요할 수 있습니다 .
2) 주파수가 150 kHz ~ 80 MHz 범위를 초과하는 경우 전계 강도는 3 V/m 미만이어야 합니다 .
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