Български
164 Приложение модули Scio Four
Електромагнитна устойчивост
Медицинският уред е предназначен за употреба
в електромагнитна среда, описана по-долу. Потребителят
трябва да гарантира, че медицинският уред се употребява
именно в такава среда.
Тест за устойчивост Тестово ниво IEC 60601 Ниво на съв-
местимост
Електромагнитна среда - насоки
Електростатично разто-
варване (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV контактно ±6 kV Подовете трябва да са от дърво, бетон или
керамични плочки. Ако подовете са покрити
с изкуствен материал, относителната влаж-
ност трябва да е поне 30 %.
±8 kV въздушно ±8 kV
Бързопреходни електри-
чески процеси/сривове
IEC 61000-4-4
±2 kV за захранващи кабели ±2 kV Качеството на мрежовото захранване трябва
да е като в обикновена търговска или
болнична среда.
±1 kV за входни/изходни
линии
±1 kV
Свръхнапрежение
IEC 61000-4-5
±1 kV от линия(и) към линия(и) ±1 kV Качеството на мрежовото захранване трябва
да е като в обикновена търговска или
болнична среда.
±2 kV от линия(и) към земята ±2 kV
Магнитно поле на често-
тата на захранване (50/60
Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Силовите честотни магнитни полета трябва да
бъдат на нива, характерни за типично место-
положение в типична търговска или болнична
среда.
Спадове на напреже-
нието, кратки прекъсвания
и вариации на напреже-
нието на входните линии
за захранване
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % спад в UT) за 0,5 цикъл
>95 %,
0,5 цикъл
Качеството на мрежовото захранване трябва
да е като в обикновена търговска или
болнична среда. Ако потребителят на меди-
цинския уред се нуждае от непрекъсната
работа на уреда при прекъсване на мрежово
захранване, се препоръчва уредът да се
захранва от постоянен източник или от бате-
рия.
40 % U
T
(60 % спад в UT) за 0,5 цикъл
60 %, 5 цикъла
70 % U
T
(30 % спад в UT) за 25 цикъла
30 %, 25 цикъла
<5 % U
T
(>95 % спад в UT) за 5 секунди
>95 %,
5секунди
Проведени радиовълни
IEC 61000-4-6
Излъчени радиовълни
IEC 61000-4-3
3 Vrms
от 150 kHz до 80 MHz
10 V/m
от 80 MHz до 2,5 GHz
3V
3V/m
Преносимото и мобилното радиочестотно
комуникационно оборудване трябва да се
използва не по-близо до която и да е част от
медицинския уред, включително кабелите му,
от препоръчителното разделящо разстояние,
изчислено от уравнението, приложимо за чес-
тотата на предавателя.
Препоръчителни разделящи разстояния
от 80 MHz до 800 MHz
от 800 MHz до 2,5 GHz
където P е максималната изходна мощност на
предавателя във ватове (W) според произво-
дителя на предавателя, а d е препоръчител-
ното разделящо разстояние в метри (m).
Интензитетът на полето от фиксирани радио-
честотни предаватели, определено от елек-
тромагнитно изпитване на място
1)
, трябва да е
по-малко от нивото на съответствие във всеки
честотен диапазон.
2)
В близост до оборудване, обозначено със
следния символ, може да възникне смущение:
To Next Page
Loading...
