Παράρτημα μονάδες Scio Four 183
Ελληνικά
Ηλεκτρομαγνητική θωράκιση
Η ιατρική συσκευή προορίζεται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον όπως ορίζεται παρακάτω. Ο χρήστης πρέπει να
εξασφαλίσει ότι η ιατρική συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο
περιβάλλον.
Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής IEC 60601 Επίπεδο συμ-
μόρφωσης
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον - κατευθυ-
ντήριες γραμμές
Ηλεκτροστατική εκκένωση
(ESD) IEC 61000-4-2
±6 kV επαφής ±6 kV Τα πατώματα πρέπει να είναι από ξύλο, τσιμέ-
ντο ή κεραμικά πλακίδια. Εάν τα πατώματα
είναι καλυμμένα με συνθετικό υλικό, η σχετική
υγρασία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30 %.
±8 kV αέρα ±8 kV
Ταχέα ηλεκτρικά μεταβατικά
φαινόμενα/ριπή IEC 61000-4-4
±2 kV για γραμμές τροφοδο-
σίας ρεύματος
±2 kV Η ποιότητα του ηλεκτρικού ρεύματος πρέπει να
είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκο-
μειακού περιβάλλοντος.
±1 kV για γραμμές εισό-
δου/εξόδου
±1 kV
Υπέρταση
IEC 61000-4-5
±1 kV γραμμή(ές) προς
γραμμή(ές)
±1 kV Η ποιότητα του ηλεκτρικού ρεύματος πρέπει να
είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκο-
μειακού περιβάλλοντος.
±2 kV γραμμή(ές) προς γείωση ±2 kV
Μαγνητικό πεδ ίο στη συχνότητα
παροχής (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ρεύματος θα
πρέπει να κυμαίνονται σε επίπεδα χαρακτηρι-
στικά μιας συνηθισμένης θέσης σε ένα σύνη-
θες εμπορικό ή νοσοκομειακό περιβάλλον.
Βυθίσεις τάσης, βραχυπρόθε-
σμες διακοπές και διακυμάνσεις
τάσης σε γραμμές εισόδου τρο-
φοδοσίας ρεύματος
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % βύθιση UT) για
0,5 κύκλο
>95 %,
0,5 κύκλος
Η ποιότητα του ηλεκτρικού ρεύματος πρέπει να
είναι αυτή ενός τυπικού εμπορικού ή νοσοκο-
μειακού περιβάλλοντος. Αν ο χρήστης της
ιατρικής συσκευής χρειάζεται συνεχή λειτουρ-
γία της συσκευής κατά τη διάρκεια διακοπών
ρεύματος, συνιστάται η ιατρική συσκευή να
τροφοδοτείται από σύστημα αδιάλειπτης
παροχής ρεύματος ή μπαταρία.
40 % U
T
(60 % βύθιση UT) για 0,5 κύκλο
60 %, 5 κύκλοι
70 % U
T
(30 % βύθιση UT) για
25 κύκλους
30 %, 25 κύκλοι
<5 % U
T
(>95 % βύθιση UT) για 5 s
>95 %, 5 s