Bahasa Indonesia
254 Tambahan modul Scio Four
Lingkungan elektromagnetis
Perangkat medis ditujukan untuk digunakan di lingkungan
elektromagnetik sebagaimana ditentukan di bawah ini. Pengguna
harus memastikan penggunaannya di lingkungan seperti itu.
Kekebalan elektromagnetik
Perangkat medis ditujukan untuk digunakan di lingkungan
elektromagnetik sebagaimana ditentukan di bawah ini. Pengguna
harus memastikan bahwa perangkat medis digunakan di
lingkungan seperti itu.
Uji emisi Kepatuhan Lingkungan elektromagnetik - panduan
Emisi RF CISPR 11 Grup 1 Perangkat medis menggunakan energi RF hanya untuk fungsi
internalnya. Oleh karena itu, emisi RF-nya sangat rendah dan
kemungkinan tidak menyebabkan interferensi pada peralatan
elektronik di sekitar.
Kelas A Perangkat medis cocok untuk digunakan di semua tempat selain
rumah tangga, dan dapat digunakan di rumah tangga dan tempat
yang terhubung langsung ke jaringan catu daya publik
bertegangan rendah yang memasok bangunan yang digunakan
untuk keperluan rumah tangga, dengan ketentuan peringatan
berikut diperhatikan:
Peringatan: Peralatan/sistem ini ditujukan untuk digunakan
hanya oleh tenaga kesehatan. Peralatan/sistem ini dapat
menyebabkan interferensi radio atau dapat mengganggu
pengoperasian peralatan di sekitar. Tindakan mitigasi,
seperti mengarahkan ulang, memindahkan perangkat medis,
atau melindungi lokasi, mungkin diperlukan.
Emisi harmonis
IEC 61000-3-2
Tidak berlaku
Fluktuasi tegangan/emisi kedip
IEC 61000-3-3
Tidak berlaku
Tes kekebalan Tingkat pengujian IEC 60601 Tingkat
kepatuhan
Lingkungan elektromagnetik - panduan
Pelepasan elektrostatis (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV kontak ±6 kV Lantai harus terbuat dari kayu, beton, atau
ubin keramik. Jika lantai ditutupi bahan
sintetis, kelembapan relatif minimal harus
30 %.
±8 kV udara ±8 kV
Transien cepat listrik/beruntun
IEC 61000-4-4
±2 kV untuk jalur catu daya ±2 kV Kualitas daya listrik harus seperti
lingkungan komersial atau rumah sakit
tipikal.
±1 kV untuk jalur input/output ±1 kV
Lonjakan
IEC 61000-4-5
±1 kV jalur ke jalur ±1 kV Kualitas daya listrik harus seperti
lingkungan komersial atau rumah sakit
tipikal.
±2 kV jalur ke bumi ±2 kV
Daya frekuensi (50/60 Hz)
medan magnet
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Medan magnet frekuensi daya harus pada
tingkat karakteristik lokasi tipikal di
lingkungan komersial atau rumah sakit
tipikal.
Penurunan tegangan,
gangguan singkat, dan variasi
tegangan pada saluran input
catu daya
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % penurunan dalam UT)
untuk 0,5 siklus
>95 %, 0,5 siklus Kualitas daya listrik harus seperti
lingkungan komersial atau rumah sakit
tipikal. Jika pengguna perangkat medis
memerlukan operasi berkelanjutan selama
gangguan daya, sebaiknya perangkat
medis diberi daya menggunakan catu daya
tanpa putus atau baterai.
40 % U
T
(60 % penurunan dalam UT)
untuk 0,5 siklus
60 %, 5 siklus
70 % U
T
(30 % penurunan dalam UT)
untuk 25 siklus
30 %, 25 siklus
<5 % U
T
(>95 % penurunan dalam UT)
selama 5 s
>95%, 5s
To Next Page
Loading...
