Polski
54 Suplement moduły Scio Four
Deklaracja kompatybilności elektromagnetycznej zgodnie z normą IEC 60601-1-2, wydanie 2 i 3
Informacje ogólne
Kompatybilność elektromagnetyczna urządzenia została
sprawdzona z uwzględnieniem akcesoriów wymienionych na
liście akcesoriów. Inne akcesoria mogą być stosowane tylko
wtedy, gdy nie wpływają na kompatybilność elektromagnetyczną
tego urządzenia. Używanie niezgodnych akcesoriów może
spowodować wzrost emisji elektromagnetycznej lub spadek
odporności elektromagnetycznej urządzenia.
Urządzenie to może być stosowane w bezpośrednim sąsiedztwie
innych urządzeń tylko wtedy, gdy firma Dräger zezwala na takie
zestawienie. Jeśli firma Dräger nie wydała takiego zezwolenia,
należy przed uruchomieniem zagwarantować poprawne działanie
urządzenia w żądanym zestawieniu. Należy stosować się do
zaleceń zawartych w instrukcjach obsługi pozostałych urządzeń.
Środowisko elektromagnetyczne
Urządzenie medyczne przeznaczone jest do pracy w środowisku
elektromagnetycznym opisanym poniżej. Użytkownik musi
użytkować urządzenie w takim środowisku.
Częstość oddechu (RR)
Zakres 0 do 100 /min (częstość oddechu jest uzyskiwana w czasie rzeczywistym
z danych CO
2)
Dokładność od 0 do 60 /min: ±1 /min przy stosunku I:E 1:1
>60 /min: nie określono
od 0 do 80 /min: ±1 /min przy stosunku I:E 1:2
>80 /min: nie określono
Rozdzielczość 1 /min
1) Dokładność pomiaru O2, CO2, N2O i środków znieczulających zależy od częstości oddechu oraz stosunku czasu wdechu do czasu wydechu I:E. Dokład-
ności wartości wydechowych określonych w danych technicznych mają zastosowanie przy maksymalnej częstości oddechu 60/min i stosunku wdechu do
wydechu I:E 1:1. Wpływ częstości oddechu i stosunku wdechu do wydechu I:E na dokładność został określony dla stężeń gazu pomiarowego w symulo-
wanym układzie oddechowym ze stopniowymi zmianami stężenia.
2) Określoną dokładność osiąga się co najmniej 450 sekund po uruchomieniu.
Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne - wytyczne
Emisja fal radiowych CISPR 11 Grupa 1 Urządzenie medyczne korzysta z energii pasma radiowego
wyłącznie do celów wewnętrznych. Dlatego jego emisja fal radio-
wych jest bardzo niska i prawdopodobnie nie spowoduje żadnych
zakłóceń w działaniu znajdującego się w pobliżu sprzętu elektro-
nicznego.
Klasa A Urządzenie medyczne można stosować w każdych warunkach
innych niż domowe, a w warunkach domowych oraz w obiektach
bezpośrednio podłączonych do publicznej niskonapięciowej sieci
zasilającej budynki mieszkalne może być używane pod warun-
kiem przestrzegania poniższego ostrzeżenia:
Ostrzeżenie: to urządzenie (system) jest przeznaczone tylko
do użytku przez profesjonalny personel medyczny. Urządze-
nie (system) może powodować interferencje radiowe lub
zakłócać działanie urządzeń znajdujących się w pobliżu.
Może być konieczne podjęcie dodatkowych środków, takich
jak zmiana ustawienia lub przeniesienie urządzenia medycz-
nego, bądź zastosowanie ekranowania w miejscu jego eks-
ploatacji.
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Nie dotyczy
Wahania napięcia/emisje migotania
IEC 61000-3-3
Nie dotyczy
To Next Page
Loading...
