Suplement moduły Scio Four 55
Polski
Odporność elektromagnetyczna
Urządzenie medyczne przeznaczone jest do pracy w środowisku
elektromagnetycznym opisanym poniżej. Użytkownik musi
zapewnić, że urządzenie medyczne jest użytkowane w takim
środowisku.
Test odporności Poziom testu IEC 60601 Poziom kom-
patybilności
Środowisko elektromagnetyczne -
wytyczne
Wyładowania elektrosta-
tyczne (ESD) IEC 61000-4-2
±6 kV dotykowe ±6 kV Podłogi powinny być pokryte drewnem,
betonem lub płytkami ceramicznymi. Jeżeli
podłogi pokryte są materiałem syntetycz-
nym, wilgotność względna powinna wynosić
co najmniej 30 %.
±8 kV powietrzne ±8 kV
Szybkie elektryczne stany
przejściowe/impulsy IEC
61000-4-4
±2 kV dla linii zasilania elektrycznego ±2 kV Jakość zasilania powinna odpowiadać
warunkom typowym dla środowiska prze-
mysłowego lub szpitalnego.
±1 kV dla linii we-wy ±1 kV
Udar
IEC 61000-4-5
±1 kV między liniami ±1 kV Jakość zasilania powinna odpowiadać
warunkom typowym dla środowiska prze-
mysłowego lub szpitalnego.
±2 kV linia(linie) do uziemienia ±2 kV
Pole magnetyczne przy czę-
stotliwości zasilania
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Poziomy natężenia pól magnetycznych o
częstotliwości zasilania nie powinny prze-
kraczać wartości występujących w typo-
wych miejscach typowego środowiska
przemysłowego lub szpitalnego.
Zapady napięcia, krótkie prze-
rwy w zasilaniu i zmiany
napięcia w liniach zasilają-
cych
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(zapad >95 % w UT) przez 0,5 cyklu
>95 %,
0,5 cyklu
Jakość zasilania powinna odpowiadać
warunkom typowym dla środowiska prze-
mysłowego lub szpitalnego. Jeśli użytkow-
nik urządzenia medycznego wymaga
ciągłej pracy w czasie przerw zasilania,
zaleca się zasilanie urządzenia medycz-
nego poprzez UPS lub z akumulatora.
40 % U
T
(zapad 60 % w UT) przez 0,5 cyklu
60 %, 5 cykli
70 % U
T
(zapad 30 % w UT) przez 25 cykli
30 %, 25 cykli
<5 % U
T
(zapad >95 % w UT) przez 5 s
>95%, 5s
Przewodzone częstotliwości
radiowe
IEC 61000-4-6
Emitowane częstotliwości
radiowe
IEC 61000-4-3
3 Vrms
od 150 kHz do 80 MHz
10 V/m
od 80 MHz do 2,5 GHz
3V
3V/m
Przenośne i ruchome urządzenia komuni-
kacji radiowej powinny być używane w mini-
malnej zalecanej odległości od każdej
części urządzenia medycznego łącznie
z przewodami. Tę odległość oblicza się za
pomocą wzoru w zależności od częstotliwo-
ści nadajnika.
Zalecana odległość
od 80 MHz do 800 MHz
od 800 MHz do 2,5 GHz
gdzie P to maksymalna moc znamionowa
nadajnika w watach (W) podana przez pro-
ducenta nadajnika, a d to zalecana odle-
głość w metrach (m).
Natężenia pól stacjonarnych nadajników
radiowych ustalone podczas badania elek-
tromagnetycznego w miejscu użytkowania
1)
powinny być mniejsze niż poziom kompaty-
bilności w każdym zakresie częstotliwości.
2)
Interferencje mogą wystąpić w pobliżu urzą-
dzeń oznaczonych tym symbolem:
P]d = [
7
3
To Next Page
Loading...
