Helix Ottobock | 181
1.3 Anvendelsesbetingelser
INFORMATION
Giv informationerne i dette kapitel videre til patienten.
FORSIGTIG
Risiko for tilskadekomst på grund af genbrug på ere patienter. Helix
3D
hofteledssystemet er et medicinsk
produkt, som udelukkende er beregnet til brug på én patient. Det er ikke tilladt at bruge produktet på en yder-
ligere person.
Helix
3D
hofteledssystemet er beregnet til aktiviteter i dagligdagen, dog er det ikke egnet til sportsbrug. Især ikke
til jogging, løb, hop, friklatring, faldskærmsudspring, paragliding osv. De nødvendige miljøbetingelser fremgår af
kapitel 5.2 “Tekniske informationer”.
En omhyggelig behandling af protesen og dens komponenter forlænger ikke kun dens levetid, men er især vigtig
for protesebrugerens sikkerhed.
1.4 Bandagistens kvalikation
Anbringelsen af Helix
3D
hofteledssystemet må kun udføres af bandagister, der har fået autorisation fra Ottobock
gennem en tilsvarende certicering.
1.5 Sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Risiko for tilskadekomst på grund af tilsidesættelse af sikkerhedsanvisningerne. Tilsidesættelse af sikker-
hedsanvisningerne nedenfor kan føre til en fejlstyring eller fejlfunktion af Helix
3D
hofteledssystemet og en heraf
resulterende risiko for tilskadekomst for protesebrugeren. Giv derfor også følgende adfærdsregler videre til
protesebrugeren.
1.5.1 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Fare på grund af opbygnings- og indstillingsfejl. Under opbygning og indstilling af protesen kan der ske fejl
og heraf resulterende fejlfunktioner i leddet og endda funktionssvigt pga. struktursvigt. Dette kan forårsage, at
patienten styrter.
FORSIGTIG
Deltagelsen i en Ottobock certicering i Helix
3D
hofteledssystemet er tvingende foreskrevet før den første anbrin-
gelse. Eventuelt kræves yderligere produktoplæringer i forbindelse med kvalikation til produkt-updates.