242 | Ottobock Helix
5 Doplňující informace
5.1 Technické informace
Strany pravá (R), levá (L)
Proximální připojení laminační destička
Distální připojení adjustační pyramida
Max. úhel exe 130°
Hmotnost kloubu 990 g
Hmotnost připojení 275 g
Systémová výška 146 mm
Materiál hliník
Stupeň aktivity 2 + 3
Max. tělesná hmotnost 100 kg
Provozní a skladovací teplota -10 °C až +60 °C
5.2 Symboly na kyčelním kloubu
Prohlášení shody dle evropské směrnice pro zdravotnické výrobky 93/42/EHS.
5.3 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou lišit.
5.3.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v tomto dokumentu.
Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním nebo provedením
nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpovědnost.
5.3.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky. Na základě kla-
sikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto bylo vydáno prohlášení
o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.
5.3.3 Obchodní značky
Veškerá označení uvedená v této dokumentaci podléhají bez jakýchkoli omezení ustanovením platného zákona o
ochranných známkách a právům příslušných vlastníků.
Všechny zde uváděné značky, obchodní názvy nebo názvy rem mohou být registrovanými značkami a podléhají
právům příslušných vlastníků.
Pokud nebude v tomto dokumentu uvedeno u nějaké obchodní známky explicitní ochranné značení, nelze z toho
usuzovat, že se na dané označení nevztahují žádná práva třetích stran.