Helix Ottobock | 199
5 Supplerende informationer
5.1 Tekniske informationer
Sider Højre (R), venstre (L)
Proksimal tilslutning Støbeplade
Distal tilslutning Justerkerne
Max. bøjningsvinkel 130°
Leddets vægt 990 g
Tilslutningsteknikkens vægt 275 g
Systemhøjde 146 mm
Materiale Aluminium
Mobilitetsgrad 2 + 3
Max. kropsvægt 100 kg
Drifts- og opbevaringstemperatur -10 °C til +60 °C
5.2 Symboler på hofteleddet
Overensstemmelseserklæring iht. det europæiske direktiv om medicinsk udstyr 93/42/EØF.
5.3 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan variere tilsvarende.
5.3.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivelserne og anvis-
ningerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved tilsidesættelse af
dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt ændring af produktet.
5.3.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93 / 42 / EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassiceret
i klasse I på baggrund af klassiceringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor har producenten
eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til direktivets bilag VII.
5.3.3 Varemærke
Alle betegnelser, der nævnes i nærværende dokument, overholder uindskrænket alle de bestemmelser, der gælder
for de til enhver tid gældende varedeklarationsrettigheder og de pågældende ejeres rettigheder.
Alle her betegnede mærker, handelsnavne eller rmanavne kan være registrerede varemærker, som de pågæl-
dende indehavere har rettighederne til.
Mangler der en eksplicit mærkning af mærkerne, der anvendes i nærværende dokument, kan det ikke udelukkes,
at en betegnelse er fri for tredjemands rettigheder.
To Next Page
Loading...
Need help?
General
