Helix Ottobock | 5
1.3 Einsatzbedingungen
INFORMATION
Geben Sie die Informationen in diesem Kaptitel an den Patienten weiter.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Wiedereinsatz an mehreren Patienten. Das Helix
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Hüftgelenksystem ist ein Medi-
zinprodukt, welches ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen ist. Der Gebrauch des
Produktes an einer weiteren Person ist nicht zulässig.
Das Helix
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Hüftgelenksystem wurde für die Aktivitäten des täglichen Lebens konzipiert, nicht jedoch für den Ein-
satz im Sport. Insbesondere nicht für Joggen, Springen, Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten usw. Die
erforderlichen Umweltbedingungen sind dem Kapitel „5.2 Technische Informationen“ zu entnehmen.
Eine sorgfältige Behandlung der Prothese und ihrer Komponenten erhöht nicht nur deren Lebenserwartung, son-
dern dient vor allem der Sicherheit des Prothesenträgers.
1.4 Qualikation des Orthopädietechnikers
Die Versorgung mit dem Helix
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Hüftgelenksystem darf nur von Orthopädietechnikern vorgenommen werden, die
von Ottobock durch eine entsprechende Zertizierung autorisiert wurden.
1.5 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise. Eine Nichtbeachtung der nachstehenden
Sicherheitshinweise kann zu einer Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Helix
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Hüftgelenksystems und einem
daraus resultierenden Verletzungsrisiko für den Prothesenträger führen. Geben Sie deshalb folgende Verhal-
tensregeln auch an den Prothesenträger weiter.
1.5.1 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Gefahr durch Aufbau- und Einstellungsfehler. Während des Aufbaus und Einstellvorganges der Prothese
kann es zu Fehlern und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch
Strukturversagen kommen. Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben.
VORSICHT
Die Teilnahme an einer Ottobock Zertizierung für das Helix
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Hüftgelenksystem ist vor der ersten Versorgung
zwingend vorgeschrieben. Zur Qualizierung für Produkt-Updates werden unter Umständen weitere Produktschu-
lungen benötigt.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Manipulationen an Systemkomponenten. Selbständig vorgenommene Veränderungen
bzw. Modikationen an Systemkomponenten können zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust
durch Strukturversagen führen. Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben.
• Jegliche Änderungen oder Modikationen am System können zu Nutzungseinschränkungen führen.
• Das Öffnen und Reparieren des Gelenkes darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt
werden. Außer den in dieser Gebrauchsanweisung angeführten Arbeiten dürfen keine Manipulationen am
Helix
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Hüftgelenk vorgenommen werden.
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