vi MRIdian® system L-0009 Release 4.5 ViewRay,
2.1.2 General MRIdian® System Safety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2.2 Product Performance Liability . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
2.2.1 Electrical Safety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
2.3 Guidance and Declaration for Electromagnetic Compatibility . . . .25
2.3.1 Precautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
2.3.2 Electromagnetic Compatibility . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
2.4 Treatment Room Safety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
2.4.1 Slipping and Falling Hazards . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
2.4.2 Pinch Points . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
2.5 Patient Transport Safety and Communication . . . . . . . . . . . . . . . . .32
2.5.1 Patient Transport System Safety. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
2.5.2 Patient Alert for Patient-Initiated Communication . . . . . . . . . . . . . 32
2.5.3 Communicating with the Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
2.6 Laser Positioning Safety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
2.7 Imaging Safety . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
2.7.1 MR Safety Screening . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
2.7.2 Magnetic Field Emergency Procedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
2.7.3 Devices Contraindicated for MRI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
2.7.4 Patients Typically Contraindicated for MRI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
2.7.5 Pre-screening Prior to Imaging or Treatment on the MRIdian® System37
2.7.6 MR Worker Screening and Reporting Requirements . . . . . . . . . . . 38
2.7.7 Safety Screening Form, MR Hazard Checklist and Patient Instructions39
2.7.8 Supervision of Patients and Equipment . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
2.8 Artifacts and Imaging Errors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
2.9 Controlled Access Area . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42
2.9.1 Fringe Field Effects on Devices . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
2.9.2 MR Restricted Access Sign. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
2.10 Exposure to RF Electromagnetic Fields . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
2.10.1 Warming of Body Tissue . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45
2.10.2 Noticeable Effects on the Patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
2.11 Peripheral Nerve Stimulation (dB/dt) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
2.11.1 Operating Modes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
2.11.2 First Level Controlled Operating Mode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
2.12 Current Loops . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48
2.13 Effects of Antenna. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49
2.14 Risks of Non-MR Safe Monitoring and Interventional Devices . . .50
2.15 Hazardous Noise Levels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
2.16 Magnet Quench. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .51
2.16.1 Half Quenches . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
2.16.2 Gauss Line After a Patient-End Magnet Quench . . . . . . . . . . . . . . 52
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