3M Bair Hugger 675 - Advarsel; Bemærkninger; Forklaring Af Signalordskonsekvenser; Forsigtig

116 3M™ Bair Hugger™ Varmeenhed Model 675 – Servicemanual
Betjen ikke Bair Hugger varmeenheden med slangen koblet fra 3M
varmetæppet/-kitlen
Højeste sikre arbejdsbelastning når varmeenheden er monteret
pårullevogn
Forklaring afsignalordskonsekvenser
 ADVARSEL: Angiver en farlig situation, som kan medføre dødsfald eller alvorlig
tilskadekomst, hvis den ikkeundgås.
 FORSIGTIG: Angiver en farlig situation, som kan medføre mindre eller moderat
tilskadekomst, hvis den ikkeundgås.
BEMÆRK: Angiver en situation, som udelukkende kan medføre materiel skade, hvis
den ikkeundgås.
 KONTRAINDIKATION:
For at reducere risikoen for termiskskade:
• Påfør ikke varme til de nedre ekstremiteter under krydsafklemning af aorta.
Termisk skade kan opstå, hvis der påføres varme til iskæmiskeekstremiteter.
 ADVARSEL:
For at reducere risikoen for termiskskade:
• BairHugger varmeenhed model 675er KUN designet til
at fungere sikkert sammen med varmetæpper og -kitler til
engangsbrug fra 3M. Brug sammen med andre produkter kan
medføre termisk skade. Producenten og/eller importøren
frasiger sig, i det omfang loven tillader det, alt ansvar for termiske
skader opstået som et resultat af, at varmeenheden er blevet
brugt sammen med varmetæpper og -kitler, som ikke er fra 3M.
(Se www.bairhugger.com for en liste over varmetæpper og -kitler
til engangsbrug fra3M)
• Undlad at behandle patienter med BairHugger varmeslangen
alene. Slut altid slangen til et 3Mvarmetæppe/-kittel, før der
ydesvarmebehandling.
• Undlad at placere den ikke-perforerede side af varmetæppet/-kitlen på
patienten. Placer altid den perforerede side (med de små huller) direkte på
patienten i kontakt med patientenshud.
• Undlad at placere varmetæppet/-kitlen direkte over en dispersiv elektrodemåtte.
• For BairHugger flex varmekitlen skal det sikres, at blodtryksmanchetten,
EKG, drop eller andre slanger og ledninger ikke befinder sig mellem det øvre
ærmeindlæg og kitlen, inden de(t) øvre ærmevarmeindlæg aktiveres, da dette
kan medføre, at indlægget rives itu underaktivering.
• For varmetæpper og -kitler der placeres ovenpå patienten overkroppen
må patientsikringsenheden (dvs. sikkerhedsstrop eller -tape) ikke placeres
overvarmetæppet/-kitlen.
• For varmetæpper der placeres under patienten eller med sidekanaler gælder det,
at hvis der anvendes en sikringsenhed (dvs. sikkerhedsstrop eller -tape), skal det
kontrolleres, at varmekanalerne ikke ertilstoppede.
• Lad ikke patienten ligge på varmeenhedensslange.
• Lad ikke varmeenhedens slange komme i direkte kontakt med patientens hud
undervarmebehandlingen.
• Slut ikke et ødelagt eller beskadiget varmetæppe/-kittel tilvarmeenheden.
• Efterlad ikke patienter med dårlig perfusion umonitorerede under
længerevarendevarmebehandling.
• Efterlad ikke nyfødte, spædbørn, børn eller andre sårbare patientgrupper uden
opsyn undervarmebehandling.
• Fortsæt ikke varmebehandling, hvis det røde symbol for overtemperatur lyser
op, og alarmen lyder. Træk varmeenhedens stik ud af stikkontakten, og kontakt
en kvalificeretservicetekniker.
• Udfør ikke testen af systemet til registrering af overtemperatur, mens
varmeenheden bruges tilvarmebehandling.
 ADVARSEL: For at reducere risikoen for patientskade eller dødsfald som følge af
ændretlægemiddellevering:
• Undlad at bruge varmetæppe/-kittel over transdermalemedicinplastre.
 ADVARSEL: For at reducere risikoen for skade som følge af forstyrrelse
pgaventilation:
• Lad ikke varmetæppet/-kitlen eller hovedklædet dække patientens hoved eller
luftveje, når patienten ikke er mekaniskventileret.
 ADVARSEL: For at reducere risikoen for skade som følge afpatientfald:
• Undlad at bruge varmetæppe/-kittel til at overføre eller flyttepatienten.
 ADVARSEL: For at reducere risikoen forbundet med farlig spænding ogbrand:
• Hold altid strømledningen synlig og tilgængelig. Stikket på strømledningen
fungerer somfrakoblingsenheden.
• Tilslut kun til stikkontakter mærket «Kun hospital», «Hospitalskvalitet» eller en
pålidelig jordforbundetstikkontakt.
• Brug kun strømledningen leveret af 3Mspecifikt til dette produkt og certificeret
til det land, hvori den skalbruges.
• Lad ikke strømledningen blivevåd.
• Brug ikke varmeenheden, når det ser ud til, at varmeenheden, strømledningen
eller en anden komponent er beskadiget. Kontakt 3Mteknisksupport.
• Undlad at skille varmeenheden ad, medmindre du er en kvalificeret
servicetekniker. Der findes strømførende dele i enheden, når den ikke er sluttet
til enstrømkilde.
• Slut hver varmeenhed, der testes, til en separatstrømkilde.
• Forsøg ikke at udskifte filteret, når varmeenheden er ibrug.
 FORSIGTIG:
For at reducere risikoen forkrydskontaminering:
• Med undtagelse af specifikke modeller af BairHugger-varmetæpper er
3M-varmetæpper/-kitler ikke sterile. Hvert varmetæppe/-kittel er KUN
beregnet til brug på en enkelt patient. Placering af et klæde mellem
varmetæppet/-kitlen og patienten forhindrer ikke kontaminering afproduktet.
• Følg gældende regulativer ved bortskaffelse af denne varmeenhed eller dens
elektriskekomponenter.
• Rengør varmeenheden og ydersiden af varmeenhedens slange efter brug
ved hver patient. Se afsnittet «Rengøringsvejledning» under «Generel
vedligeholdelse ogopbevaring».
• Forsøg ikke at rengøre luftfilteret, da det kan være kontamineret efter brug.
Bortskaf filteret i henhold til arbejdsstedetsprotokol.
• Betjen ikke BairHugger varmeenheden med slangen koblet
fra 3Mvarmetæppet/-kitlen. BairHugger varmeenheden er
beregnet til brug med slangen korrekt koblet til det tilhørende
varmetæppe/-kittel og i henhold til god praksis for steril teknik
påoperationsstuer.
 FORSIGTIG: For at reducere risikoen forbrand:
• 3Mvarmetæpper/-kitler er klassificeret som Klasse I Normal brændbarhed
som defineret af kommissionerne for forbrugerproduktsikkerheds regulativ for
brændbare stoffer, 16CFR 1610. Følg standardsikkerhedsprotokoller ved brug af
varmekilder med højintensitet.
 FORSIGTIG: For at reducere risikoen for skade på patient ellerpersonale:
• Hvis varmeenheden monteres på et dropstativ, skal afstanden fra bunden af
varmeenheden til gulvet være mindre end 112cm, og dropstativets hjulbase skal
have en diameter på mindst 71cm for at undgå, at detvælter.
• Placer ikke varmeenhed og rullevogn med baghjulene vendt nedad på en
overflade, der hælder mere end 7 grader.
• Forsøg ikke at flytte rullevognen, når forhjulene er låst.
 FORSIGTIG: For at reducere risikoen for varmeskader, hypertermi
ellerhypotermi:
• 3Manbefaler konstant monitorering af kernetemperaturen. Sker der ikke
konstant monitorering, bør temperaturen hos patienter, som ikke kan reagere,
kommunikere og/eller ikke kan mærke temperatur, ske mindst hvert 15. minut
eller i henhold til institutionensprotokol.
• Monitorer kutant respons hos patienter, som ikke kan reagere, kommunikere
og/eller ikke kan mærke temperatur, mindst hvert 15. minut eller i henhold til
institutionensprotokol.
• Juster lufttemperaturen, eller afbryd behandlingen, når behandlingsmålet er
nået, hvis der registreres øgede temperaturer, eller hvis der opstår en utilsigtet
kutant respons i det opvarmedeområde.
• Placer ikke varmeenheden på en blød, ujævn overflade, såsom en seng, eller
på en synligt våd overflade, da luftindtaget kan blive blokeret og føre til, at
varmeenheden overopheder, hvilket går ud over densydeevne.
• Udfør al temperaturtestning af varmeenheden med en 3M-temperaturtestenhed
model22110.
• Brug kun en strømledning fra 3Msammen medvarmeenheden.
 FORSIGTIG: For at reducere risikoen forbundet med elektromagnetisk
interferens (EMI) som følge af transportabelt og mobilt kommunikationsudstyr
med radiofrekvens(RF):
• 3MBairHugger temperaturstyringssystemet er blevet testet og har vist sig at
være modstandsdygtigt over for både EMI og elektrostatisk afladning(ESD).
• Installer og tag 3MBairHugger temperaturstyringssystemet i brug i henhold
til oplysningerne om elektromagnetisk kompatibilitet givet i vejledningen og
producentenserklæring.
• Skulle der opstå interferens, skal det transportable eller mobile
RF-kommunikationsudstyrfjernes.
BEMÆRKNINGER
1. BairHugger varmeenheden overholder kravene til medicinsk elektronisk
interferens. Hvis der skulle opstå radiofrekvensinterferens med andet udstyr, skal
varmeenheden sluttes til en andenstrømkilde.
2. For at undgå skade påvarmeenheden:
• Benyt korrekte procedurer for elektrostatisk afladning (ESD), når der
udføresvedligeholdelse.
• Undlad at ændre dette udstyr uden godkendelse fraproducenten.
• Undlad at nedsænke varmeenheden, varmeenhedens dele eller tilbehør i nogen
form for væske eller udsætte dem for nogen form forsteriliseringsproces.
• Undlad at bruge rengøringsopløsninger med 80 % alkohol eller opløsningsmidler,
herunder acetone og fortynder, til at rengøre varmeenheden eller slangen.
Opløsningsmidler kan beskadige mærkaterne og andre plastikdele.