2-160 280C-009-002 REV B www.stryker.com
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Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le lit GoBed
®
II MedSurg, modèle FL28C, convient à un usage dans l’environnement électromagnétique mentionné
ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du lit GoBed
®
II MedSurg, modèle FL28C, doit s’assurer qu’il est utilisé dans un
tel environnement.
Test d’immunité
Niveau d’essai
IEC 60601
Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique –
Directives
Décharge électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Les sols doivent être en bois,
béton ou carrelage céramique.
Si les sols sont recouverts
d’un matériau synthétique,
l’humidité relative doit être d’au
moins 30 %.
Transitoire rapide ou rafale
électrostatique
IEC 61000-4-4
± 2 kV pour les lignes
d’alimentation
± 1 kV pour les lignes
d’entrée/sortie
± 2 kV pour les lignes
d’alimentation
± 1 kV pour les lignes
d’entrée/sortie
La qualité de l’alimentation
principale doit être la qualité
habituelle d’un environnement
commercial ou hospitalier.
Surtension
IEC 61000-4-5
± 8 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode
commun
± 8 kV en mode
différentiel
± 2 kV en mode
commun
La qualité de l’alimentation
principale est la qualité
habituelle d’un environnement
commercial et / ou hospitalier.
Baisses de tension, variations
de tension et coupures
brèves sur les lignes
d’alimentation d’entrée
IEC 61000-4-11
< 5 % Ut (creux 95 %
en Ut) sur 0,5 cycle
40 % Ut (creux 60 %
en Ut) sur 5 cycles
70 % Ut (creux 30 %
en Ut) sur 25 cycles
< 5 % Ut (creux > 95 %
en Ut) pendant
5 secondes
< 5 % Ut (creux 95 %
en Ut) sur 0,5 cycle
40 % Ut (creux 60 %
en Ut) sur 5 cycles
70 % Ut (creux 30 %
en Ut) sur 25 cycles
< 5 % Ut (creux > 95 %
en Ut) pendant
5 secondes
La qualité de l’alimentation
principale doit être la qualité
habituelle d’un environnement
commercial et / ou hospitalier.
Si l’utilisateur du lit GoBed®
II MedSurg, modèle FL28C, a
besoin d’un fonctionnement
continu pendant les coupures
de l’alimentation, il est
recommandé d’alimenter le
dispositif à partir d’une unité
d’alimentation permanente ou
d’une batterie.
Champ magnétique à la
fréquence du secteur
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Les niveaux des champs
magnétiques à la fréquence du
secteur doivent correspondre
aux niveaux caractéristiques
d’un emplacement type dans
un environnement commercial
et/ou hospitalier type.
Remarque : U
t
représente la tension du secteur (c.a.) avant l’application du niveau d’essai.
LIT GOBED
®
II MEDSURG, MODÈLE FL28C
Informations CEM