3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Islenska; Almennar Upplýsingar; Inngangur; SamræMI

120
ÍSLENSKT
Efnisyfirlit
1. Inngangur ......................................................................................................... 120
2. Samræmi .......................................................................................................... 120
3. Almennar upplýsingar ....................................................................................... 120
3.1 Um þetta skjal – Tákn ...................................................................................................120
3.2 Skýringar merkinga og tákna.......................................................................................120
4. Lýsing á TRIOS ..................................................................................................121
4.1 Athugasemdir varðandi vottun og samræmi ................................................................121
4.2 Fyrirhuguð notkun .......................................................................................................121
4.3 Notendur TRIOSMOVE+ ..............................................................................................121
4.4 Frábendingar ................................................................................................................121
4.5 Sjúklingahópur .............................................................................................................121
4.6 Lýsing aukabúnaðar .....................................................................................................121
4.7 TRIOSMOVE+ ..............................................................................................................121
4.8. Uppsetning TRIOSMOVE+ ......................................................................................... 122
4.9 TRIOSMOVE+ræst og slökkt á því .............................................................................. 122
4.10 Nethjálp TRIOS ræst .................................................................................................. 122
4.11 Geymslu-, rekstrar- og flutningsskilyrði ..................................................................... 122
4.12 Tæknilýsingar ............................................................................................................. 122
4.13 Rafsegulsamhæfi ........................................................................................................ 123
4.14 Yfirlýsing – Rafsegulgeislun ....................................................................................... 123
4.15 Rafsegulónæmi .......................................................................................................... 123
4.16 Fjarlægðir milli kerfis og annars búnaðar ...................................................................124
5. Kerfisöryggi ...................................................................................................... 124
5.1 Forkröfur ......................................................................................................................124
5.2 Hugsanlegt vélrænt tjón..............................................................................................124
5.3 Rafmagnsöryggi ..........................................................................................................124
5.4 Öryggi við skönnun ..................................................................................................... 125
5.5 Vörn gegn ofhitnun ..................................................................................................... 125
5.6 Rafsegulöryggi ............................................................................................................ 125
5.7 Hreinlæti ...................................................................................................................... 125
6. Hreinsun og sótthreinsun ..................................................................................125
6.1 TRIOSMOVE+ skannahalda fyrir TRIOS5: Hreinsun og sótthreinsun .......................... 125
6.2 TRIOSMOVE+ snertiskjár: Hreinsun og sótthreinsun .................................................126
7. Förgun ...............................................................................................................127
8. Tæknilegt viðhald ..............................................................................................127
9. Öryggi á netinu ..................................................................................................127
10. Tilkynningaskylda ............................................................................................127
Upplýsingar um framleiðanda
3Shape TRIOS A/S staðsett á Holmens Kanal 7, 1060 Kaupmannahöfn, Danmörku er löglegur
framleiðandi fyrir tæki sem talin eru upp í þessari handbók.
Á heimasíðu okkar er hægt að fræðast meira um 3Shape, vörur okkar og staðsetningar
á skrifstofum okkar: www.3Shape.com
Samræmisyfirlýsing (ESB):
3Shape TRIOS A/S lýsir því hér með yfir að TRIOSMOVE+ fylgi ákvæðum:
• Reglugerðar um lækningatæki (ESB) 2017/745 (MDR)
• Tilskipunar 2011/65/EB um takmörkun á hættulegum efnum í raf- og rafeindabúnaði
(RoHS 2),
• Tilskipunar 2012/19/EB um raf- og rafeindatækjaúrgang (WEEE)
• Tilskipunar 1907/2006/EB um skráningu, mat, leyfi og takmörkun efna (REACH)
• Tilskipunar um fjarskiptabúnað (RED) 2014/53/EB
og samræmist virkum útgáfum eftirfarandi staðla: EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-
1-6, EN 62471.
3. Almennar upplýsingar
MIKILVÆG TILKYNNING
Vertu viss um að fylgjast með öllum viðvörunum!
Vinsamlegast fylgstu með öllum öryggisupplýsingum og viðvörunum til
að koma í veg fyrir meiðsli, efnisskemmdir eða skemmdir á TRIOSMOVE+.
Öryggisupplýsingar og viðvaranir eru auðkenndar í þessari handbók með
orðunum VIÐVÖRUN, VARÚÐ eða TILKYNNING.
3.1 Um þetta skjal – Tákn
VIÐVÖRUN
Viðvaranir tengdar aðstæðum þar sem miðlungsmikil hætta er á meiðslum
ef leiðbeiningum er ekki fylgt.
VARÚÐ
Upplýsingar sem geta haft áhrif á virkni kerfisins ef ekki er farið eftir þeim.
MIKILVÆG TILKYNNING
Mikilvægar upplýsingar sem ekki eru viðvörun/varúðartilkynning en sem
mikilvægt er að fylgja nákvæmlega.
3.2 Skýringar merkinga og tákna
Framleiðsludagur
Framleiðandi
Almenn viðvörun
WEEE Förgun vöru
Varúð
CE-merking sem gildir fyrir Evrópusambandið
Raðnúmer
Riðstraumur
Hlífðarjörð (jörð)
Viðvörun – hættuleg spenna
Biðstaða
Sjá leiðbeiningar/bækling. Fylgið notkunarleiðbeiningum
1. Inngangur
Kæri viðskiptavinur,
Takk fyrir að kaupa TRIOSMOVE+ frá 3Shape TRIOS A/S.
TRIOSMOVE+, ásamt TRIOS-skannanum gerir þér kleift að fá munnskannanir af tönnum sjúklings
til notkunar í CAD/CAM-tannkerfum.
Þessar öryggis- og uppsetningarleiðbeiningar TRIOSMOVE+ lýsa öryggisráðstöfunum, viðvörunum
og atriðum sem tengjast TRIOSMOVE+. Ítarlegar leiðbeiningar varðandi uppsetningu og notkun
TRIOS-kerfisins má nálgast í gegnum nethjálp.
Áður en þú setur saman eða notar TRIOSMOVE+ skaltu lesa leiðbeiningarnar í þessari öryggis-
og uppsetningarhandbók og í nethjálparkerfinu vandlega og fylgja þeim.
Geymið þessa öryggis- og uppsetningarhandbók nálægt TRIOSMOVE+.
Fylgstu með öllum öryggisupplýsingum og viðvörunum til að koma í veg fyrir meiðsli,
efnisskemmdir eða skemmdir á TRIOSMOVE+.
Með kveðju,
3ShapeTRIOSA/S
2. Samræmi
Þessi handbók er gefin út af 3Shape TRIOS A/S, sem áskilur sér rétt til að bæta og breyta
innihaldi án fyrirvara. Breytingar verða þó birtar í komandi útgáfum. Allur réttur áskilinn.