3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Română; Conformitate; Despre Acest Document - Simboluri; InformațII Generale

169
ROMÂNĂ
Cuprins
1. Introducere ....................................................................................................... 169
2. Conformitate .................................................................................................... 169
3. Informații generale ........................................................................................... 169
3.1 Despre acest document – simboluri ............................................................................ 169
3.2 Legenda etichetelor și simbolurilor ............................................................................. 169
4. Descrierea sistemului TRIOS ............................................................................. 170
4.1 Note privind certificarea și conformitatea ................................................................... 170
4.2 Domeniu de utilizare ................................................................................................... 170
4.3 Utilizatorii sistemului TRIOSMOVE+ ...........................................................................170
4.4 Contraindicaii ............................................................................................................170
4.5 Grup de pacieni intă .................................................................................................170
4.6 Descrierea accesoriilor ...............................................................................................170
4.7 TRIOSMOVE+ .............................................................................................................170
4.8 Configurarea TRIOSMOVE+ ........................................................................................171
4.9 Pornirea și oprirea sistemului TRIOSMOVE+ ...............................................................171
4.10 Pornirea sistemului de ajutor online TRIOS ................................................................171
4.11 Condiii de depozitare, operare și transport ...............................................................171
4.12 Specificaii tehnice ......................................................................................................171
4.13 Compatibilitate electromagnetică ............................................................................. 172
4.14 Declaraie – Emisii electromagnetice ........................................................................ 172
4.15 Imunitate electromagnetică ...................................................................................... 172
4.16 Distanele dintre sistem și alte echipamente ............................................................. 173
5. Siguranța sistemului ...........................................................................................173
5.1 Condiii prealabile ........................................................................................................ 173
5.2 Poteniale deteriorări de natură mecanică .................................................................. 173
5.3 Sigurană electrică ...................................................................................................... 174
5.4 Sigurana în timpul scanării ......................................................................................... 174
5.5 Protecia la supraîncălzire ............................................................................................ 174
5.6 Sigurana CEM ............................................................................................................. 174
5.7 Igiena ........................................................................................................................... 174
6. curățare și dezinfectare ..................................................................................... 174
6.1 Suport scaner TRIOSMOVE+, pentru TRIOS5: curăare și dezinfectare ......................174
6.2 Ecranul tactil TRIOSMOVE+: Curăare și dezinfectare .................................................... 176
7. Eliminarea ..........................................................................................................176
8. Întreținerea tehnică ...........................................................................................176
9. Securitate cibernetică ........................................................................................176
10. Vigilență ..........................................................................................................176
Informații despre producător
3ShapeTRIOSA/S cu sediul la adresa Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Danemarca este
producător legal pentru dispozitivele enumerate în acest ghid.
Pentru a afla mai multe despre 3Shape, produsele noastre și locaiile birourilor la nivel global,
vizitai site-ul nostru web. www.3Shape.com
Declarație de conformitate (UE):
3ShapeTRIOSA/S declară prin prezenta că TRIOSMOVE+ respectă prevederile urmă-
toarelor documente:
• Regulamentul (UE) privind dispozitivele medicale 2017/745 (MDR)
• Directiva privind restricionarea substanelor periculoase în echipamentele electrice
și electronice 2011/65/UE (RoHS 2)
• Directiva privind deșeurile de echipamente electrice și electronice, 2012/19/UE (DEEE)
• Regulamentul privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricionarea substanelor
chimice 1907/2006/CE (REACH)
• Directiva privind echipamentele radio 2014/53/UE (RED)
și respectă ediiile active ale următoarelor standarde: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Informații generale
NOTIFICARE IMPORTANTĂ
Asigurați-vă că respectați toate avertismentele!
Respectai toate informaiile și avertismentele privind sigurana pentru a preveni
accidentele, pagubele materiale sau deteriorarea sistemului TRIOSMOVE+.
Informaiile și avertismentele privind sigurana sunt evideniate în acest ghid
cu ajutorul cuvintelor AVERTISMENT, ATENIONARE sau NOTIFICARE.
3.1 Despre acest document – simboluri
AVERTISMENT
Avertismente privind situaiile în care există un risc mediu de accidentare
a persoanelor, dacă informaiile nu sunt respectate.
ATENȚIONARE
Informaii care pot afecta funcionalitatea sistemului, dacă nu sunt respectate.
NOTIFICARE IMPORTANTĂ
Informaii importante care nu sunt avertismente/atenionări, însă trebuie
respectate cu strictee.
3.2 Legenda etichetelor și simbolurilor
Data fabricaiei
Producător
Avertisment general
Eliminarea produselor DEEE
Atenionare
Marcaj CE aplicabil pentru Uniunea Europeană
Număr de serie
Curent alternativ
Împământare (masă)
Avertisment – tensiune periculoasă
Standby
Consultai manualul/broșura cu instruciuni. Urmai instruciunile de utilizare
1. Introducere
Stimate client,
Vă mulumim pentru că ai achiziionat TRIOSMOVE+ de la 3ShapeTRIOSA/S.
TRIOSMOVE+, împreună cu scanerul TRIOS, vă permit să efectuai scanări orale ale dinilor
pacienilor, pe care le putei utiliza în sistemele dentare CAD/CAM.
Acest ghid de sigurană și configurare TRIOSMOVE+ descrie avertismentele, consideraiile
și precauiile de sigurană cu privire la TRIOSMOVE+. Pentru instruciuni pas cu pas privind
configurarea și funcionarea sistemului TRIOS, vă rugăm să consultai sistemul de ajutor online.
Înainte de a asambla sau utiliza TRIOSMOVE+, citii și urmai cu atenie instruciunile din acest
ghid de sigurană și configurare și din sistemul de ajutor online.
Păstrai acest ghid de sigurană și configurare în apropierea sistemului TRIOSMOVE+.
Respectai întotdeauna toate informaiile și avertismentele privind sigurana pentru a preveni
accidentele, pagubele materiale sau deteriorarea TRIOSMOVE+.
Vă mulumim,
3ShapeTRIOSA/S
2. Conformitate
Acest ghid este publicat de către 3ShapeTRIOSA/S, care își rezervă dreptul de a îmbunătăi
și modifica coninutul fără notificare prealabilă. Modificările vor fi, totuși, publicate în ediiile
viitoare. Toate drepturile rezervate.