3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Slovenčina; Informácie O Tomto Dokumente - Symboly; Opis Štítkov a Symbolov; Všeobecné Informácie

177
SLOVENČINA
Obsah
1. Úvod ................................................................................................................. 177
2. Zhoda ............................................................................................................... 177
3. Všeobecné informácie ....................................................................................... 177
3.1 Informácie o tomto dokumente – symboly ................................................................. 177
3.2 Opis štítkov asymbolov ............................................................................................... 177
4. Opis systému TRIOS ..........................................................................................178
4.1 Certifikácia a poznámky k zhode ................................................................................. 178
4.2 Účel použitia ............................................................................................................... 178
4.3 Používatelia systému TRIOSMOVE+............................................................................ 178
4.4 Kontraindikácie ........................................................................................................... 178
4.5 Cieľová skupina pacientov ...........................................................................................178
4.6 Opis príslušenstva ....................................................................................................... 178
4.7 TRIOSMOVE+ .............................................................................................................178
4.8 Nastavenie systému TRIOSMOVE+.............................................................................179
4.9 Spustenie avypnutie systému TRIOSMOVE+ .............................................................179
4.10 Spustenie pomocníka online pre systém TRIOS ........................................................179
4.11 Podmienky skladovania, prevádzky aprepravy .......................................................... 179
4.12 Technické špecifikácie ...............................................................................................179
4.13 Elektromagnetická kompatibilita .............................................................................. 180
4.14 Vyhlásenie – elektromagnetické emisie ................................................................... 180
4.15 Elektromagnetická odolnosť .................................................................................... 180
4.16 Vzdialenosti medzi systémom ainým zariadením ..................................................... 181
5. Bezpečnosť systému...........................................................................................181
5.1 Predpoklady ................................................................................................................. 181
5.2 Možné mechanické poškodenia.................................................................................. 181
5.3 Elektrická bezpečnosť ................................................................................................182
5.4 Bezpečnosť pri skenovaní ............................................................................................182
5.5 Ochrana pred prehriatím ............................................................................................. 182
5.6 Elektromagnetická kompatibilita – bezpečnosť ......................................................... 182
5.7 Hygiena .......................................................................................................................182
6. Čistenie adezinfekcia ....................................................................................... 182
6.1 Držiak skenera TRIOSMOVE+ pre systém TRIOS5: čistenie adezinfekcia ..................182
6.2 Dotyková obrazovka systému TRIOSMOVE+: čistenie adezinfekcia ..........................184
7. Likvidácia .......................................................................................................... 184
8. Technická údržba .............................................................................................. 184
9. Kybernetická bezpečnosť .................................................................................. 184
10. Sledovanie ....................................................................................................... 184
Informácie ovýrobcovi
Spoločnosť 3ShapeTRIOSA/S so sídlom na adrese Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Dánsko
je zákonný výrobca pomôcok uvedených vtejto príručke.
Ak máte záujem o ďalšie informácie o systéme 3Shape, našich produktoch anašom zastúpení
po celom svete, navštívte naše internetové stránky: www.3Shape.com
Prehlásenie ozhode (EÚ):
Spoločnosť 3ShapeTRIOSA/S týmto prehlasuje, že systém TRIOSMOVE+
dodržiava ustanovenia:
• Nariadenia ozdravotníckych pomôckach (EÚ) 2017/745 (MDR),
• Smernice oobmedzení nebezpečných látok velektrických aelektronických zariadeniach
2011/65/EÚ (RoHS 2),
• Smernice oodpade zelektrických aelektronických zariadení 2012/19/EÚ (OEEZ),
• Nariadenia o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií
1907/2006/ES (REACH),
• Smernice orádiových zariadeniach 2014/53/EÚ
a je v súlade saktívnymi vydaniami nasledujúcich noriem: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Všeobecné informácie
DÔLEŽITÁ POZNÁMKA
Dodržiavajte všetky varovania!
Dodržiavajte všetky bezpečnostné informácie avarovania, aby ste predišli
zraneniu osôb, poškodeniu materiálu alebo systému TRIOSMOVE+.
Bezpečnostné informácie avarovania sú vtejto príručke zvýraznené
slovami VAROVANIE, UPOZORNENIE alebo DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE.
3.1 Informácie o tomto dokumente – symboly
VAROVANIE
Varovania sa týkajú situácií, pri ktorých vzniká stredne závažné riziko
poranenia osôb vprípade, že sa nebudete riadiť danými informáciami.
UPOZORNENIE
Informácie, ktoré vprípade nedodržania môžu ovplyvniť funkčnosť systému.
DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE
Dôležité informácie, ktoré nie sú varovaním/upozornením, ale musia sa
dôsledne dodržiavať.
3.2 Opis štítkov asymbolov
Dátum výroby
Výrobca
Všeobecné varovanie
Likvidácia produktov OEEZ
Upozornenie
Označenie CE platné pre Európsku úniu
Sériové číslo
Striedavý prúd
Ochranné uzemnenie
Varovanie – nebezpečné napätie
Pohotovostný režim
Preštudujte si návod na použitie/brožúru. Dodržiavajte návod na použitie
1. Úvod
Vážený zákazník,
ďakujeme vám, že ste si zakúpili systém TRIOSMOVE+ od spoločnosti 3ShapeTRIOSA/S.
Systém TRIOSMOVE+ spolu svaším skenerom TRIOS vám umožňuje získavať orálne skeny
zubov pacienta určené na použitie vdentálnych systémoch CAD/CAM.
Vtejto príručke bezpečnosti anastavenia systému TRIOSMOVE+ sú opísané bezpečnostné
upozornenia, výstrahy adôležité vysvetlenia týkajúce sa vášho systému TRIOSMOVE+.
Podrobné pokyny týkajúce sa konfigurácie aprevádzky systému TRIOS nájdete vonline
pomocníkovi.
Pred zostavením alebo použitím vášho systému TRIOSMOVE+ si starostlivo preštudujte pokyny
vtejto príručke bezpečnosti anastavenia avpomocníkovi online adodržiavajte ich.
Túto príručku bezpečnosti anastavenia uchovávajte vblízkosti systému TRIOSMOVE+.
Dodržiavajte všetky bezpečnostné informácie avarovania, aby ste predišli zraneniu osôb,
poškodeniu materiálu alebo systému TRIOSMOVE+.
Ďakujeme
3ShapeTRIOSA/S
2. Zhoda
Túto príručku publikuje spoločnosť 3ShapeTRIOSA/S, ktorá si vyhradzuje právo vylepšovať
aupravovať jej obsah bez predchádzajúceho upozornenia. Úpravy budú však publikované
vnadchádzajúcich vydaniach. Všetky práva vyhradené.