3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Latviešu; Atbilstība; Ievads; Par Šo Dokumentu - Simboli

136
LATVISKI
Satura rādītājs
1. Ievads ............................................................................................................... 136
2. Atbilstība .......................................................................................................... 136
3. Vispārīga informācija ........................................................................................ 136
3.1. Par šo dokumentu— simboli ...................................................................................... 136
3.2. Simbolu un marķējumu skaidrojums ..........................................................................136
4. TRIOS apraksts ..................................................................................................137
4.1. Sertifikācijas un atbilstības piezīmes ........................................................................... 137
4.2. Paredzētais lietojums ................................................................................................. 137
4.3. TRIOSMOVE+ lietotāji ................................................................................................ 137
4.4. Kontrindikācijas.......................................................................................................... 137
4.5. Pacientu mērķa grupa ................................................................................................ 137
4.6. Piederuma apraksts .................................................................................................... 137
4.7. TRIOSMOVE+ ............................................................................................................. 137
4.8. TRIOSMOVE+ iestatīšana........................................................................................... 138
4.9. TRIOSMOVE+ palaišana un izslēgšana ....................................................................... 138
4.10. TRIOS tiešsaistes palīdzības palaišana .......................................................................138
4.11. Uzglabāšanas, ekspluatācijas un transportēšanas apstākļi ....................................................... 138
4.12. Tehniskās specifikācijas .............................................................................................138
4.13. Elektromagnētiskā saderība ......................................................................................139
4.14. Deklarācija — elektromagnētiskās emisijas .............................................................. 139
4.15. Elektromagnētiskā aizsardzība ..................................................................................139
4.16. Attālumi starp sistēmu un citu aprīkojumu .............................................................. 140
5. Sistēmas drošība ...............................................................................................140
5.1. Priekšnoteikumi .......................................................................................................... 140
5.2. Iespējamie mehāniskie bojājumi ............................................................................... 140
5.3. Elektrodrošība ............................................................................................................ 141
5.4. Drošība skenēšanas laikā ............................................................................................ 141
5.5. Aizsardzība pret pārkaršanu ....................................................................................... 141
5.6. EMS drošība ................................................................................................................ 141
5.7. Higiēna ........................................................................................................................ 141
6. Tīrīšana un dezinfekcija .....................................................................................141
6.1. TRIOSMOVE+ skenera turētājs, kas paredzēts TRIOS5: tīrīšana un dezinfekcija .............. 141
6.2.TRIOSMOVE+ skārienekrāns: tīrīšana un dezinfekcija ................................................... 142
7. Likvidēšana ....................................................................................................... 143
8. Tehniskā apkope ............................................................................................... 143
9. Kiberdrošība ..................................................................................................... 143
10. Piesardzība ...................................................................................................... 143
Informācija par ražotāju
Uzņēmums 3ShapeTRIOSA/S, kas atrodas Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Dānijā, ir likumīgs
šajā rokasgrāmatā minēto ierīču ražotājs.
Lai uzzinātu vairāk par 3Shape, mūsu produktiem un biroju atrašanās vietām, lūdzu, apmeklē-
jiet mūsu vietni: www.3Shape.com
Atbilstības deklarācija (ES):
3ShapeTRIOSA/S ar šo apliecina, ka TRIOSMOVE+ atbilst tālāk sniegtajiem noteikumiem.
• Regula (ES) 2017/745 par medicīnas ierīcēm (MDR)
• Direktīva 2011/65/ES par dažu bīstamu vielu izmantošanas ierobežošanu elektriskās
un elektroniskās iekārtās (RoHS 2)
• Direktīva 2012/19/EK par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA)
• Regula 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu
un ierobežošanu (REACH)
• Radioiekārtu direktīva 2014/53/ES (RED)
un atbilst šādu standartu spēkā esošajiem izdevumiem: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Vispārīga informācija
SVARĪGA PIEZĪME
Noteikti ievērojiet visus brīdinājumus!
Ievērojiet visus drošības norādījumus un brīdinājumus, lai izvairītos no miesas
bojājumiem, materiālajiem zaudējumiem un TRIOSMOVE+ sistēmas bojāju-
miem. Drošības noteikumi un brīdinājumi šajā rokasgrāmatā ir izcelti ar vārdiem
BRĪDINĀJUMS, UZMANĪBU vaiPIEZĪME.
3.1. Par šo dokumentu— simboli
BRĪDINĀJUMS
Brīdinājumi par situācijām, kad pastāv vidējs personas ievainojumu risks,
ja netiek ņemta vērā informācija.
UZMANĪBU!
Informācija, kas var ietekmēt sistēmas funkcionalitāti, ja to neievēro.
SVARĪGA PIEZĪME
Svarīga informācija, kas nav brīdinājums, bet ir obligāti jāņem vērā.
3.2. Simbolu un marķējumu skaidrojums
Izgatavošanas datums
Ražotājs
Vispārīgs brīdinājums
EEIA produktu likvidēšana
Uzmanību
CE marķējums, kas attiecas uz Eiropas Savienību
Sērijas numurs
Maiņstrāva
Aizsargzemējums
Brīdinājums — bīstams spriegums
Gaidstāve
Skatiet instrukciju rokasgrāmatu/ bukletu. Skatīt lietošanas instrukciju
1. Ievads
Cien. klient!
Pateicamies, ka iegādājāties TRIOSMOVE+ no 3ShapeTRIOSA/S!
TRIOSMOVE+ kopā ar TRIOS skeneri ļauj iegūt pacientu zobu orālos skenējumus izmantošanai
zobārstniecības CAD/CAM sistēmās.
Šajā TRIOSMOVE+ drošības un iestatīšanas rokasgrāmatā ir aprakstīti drošības pasākumi,
brīdinājumi un citi TRIOSMOVE+ sistēmas darbības aspekti. Secīgus norādījumus saistībā
ar TRIOS sistēmas konfigurāciju un darbības jautājumiem skatiet tiešsaistes palīdzības sadaļā.
Pirms TRIOSMOVE+ montāžas un lietošanas, lūdzu, rūpīgi izlasiet šajā drošības un iestatīšanas
rokasgrāmatā aprakstītos un tiešsaistes palīdzības sistēmā atrodamos noteikumus un izpildiet
norādījumus.
Uzglabājiet šo drošības un iestatīšanas rokasgrāmatu TRIOSMOVE+ tuvumā.
Vienmēr ievērojiet visus drošības norādījumus un brīdinājumus, lai izvairītos no miesas bojāju-
miem, materiālajiem zaudējumiem un TRIOSMOVE+ bojājumiem.
Paldies!
3Shape TRIOS A/S
2. Atbilstība
Šo rokasgrāmatu ir publicējis uzņēmums 3Shape TRIOS A/S, paturot visas tiesības pilnveidot
un pārveidot tās saturu bez iepriekšēja brīdinājuma. Labojumi tiks publicēti nākamajos izdevumos.
Visas tiesības aizsargātas.