3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Polski; Informacje Ogólne; Legenda - Etykiety I Symbole; O Tym Dokumencie - Symbole

160
POLSKI
Spis treści
1. Wprowadzenie .................................................................................................. 160
2. Zgodność .......................................................................................................... 160
3. Informacje ogólne ............................................................................................. 160
3.1 O tym dokumencie — symbole .................................................................................. 160
3.2 Legenda — etykiety isymbole ................................................................................... 160
4. Opis systemu TRIOS .......................................................................................... 161
4.1 Certyfikaty i informacje dotyczące zgodności ............................................................. 161
4.2 Przeznaczenie ............................................................................................................. 161
4.3 Użytkownicy TRIOSMOVE+ ........................................................................................ 161
4.4 Przeciwwskazania ........................................................................................................ 161
4.5 Docelowa grupa pacjentów ........................................................................................ 161
4.6 Opis akcesoriów .......................................................................................................... 161
4.7 TRIOSMOVE+ ............................................................................................................. 161
4.8 Konfiguracja TRIOSMOVE+ ........................................................................................162
4.9 Uruchamianie i zamykanie TRIOSMOVE+ ...................................................................162
4.10 Uruchamianie pomocy online systemu TRIOS ..........................................................162
4.11 Warunki przechowywania, eksploatacji itransportu .................................................. 162
4.12 Specyfikacje techniczne .............................................................................................162
4.13 Kompatybilność elektromagnetyczna .......................................................................163
4.14 Deklaracja — emisje elektromagnetyczne ................................................................ 163
4.15 Odporność elektromagnetyczna ...............................................................................163
4.16 Odległości między systemem a innymi urządzeniami ...................................................164
5. Bezpieczeństwo systemu................................................................................... 164
5.1 Wymagania ...................................................................................................................164
5.2 Potencjalne uszkodzenia mechaniczne ....................................................................... 165
5.3. Bezpieczeństwo elektryczne .....................................................................................165
5.4 Bezpieczeństwo podczas skanowania ......................................................................... 165
5.5 Ochrona przed przegrzaniem .....................................................................................165
5.6 Bezpieczeństwo ikompatybilność elektromagnetyczna ............................................165
5.7 Higiena ........................................................................................................................166
6. czyszczenie idezynfekcja .................................................................................. 166
6.1 Uchwyt skanera TRIOSMOVE+ dla TRIOS5: czyszczenie idezynfekcja .......................166
6.2 Ekran dotykowy TRIOSMOVE+: czyszczenie idezynfekcja ........................................167
7. Utylizacja .......................................................................................................... 167
8. Konserwacja urządzenia .................................................................................... 167
9. Cyberbezpieczeństwo ....................................................................................... 168
10. Nadzór ............................................................................................................ 168
Informacje oproducencie
Firma 3Shape TRIOSA/S, z siedzibą pod adresem Holmens Kanal7, 1060Copenhagen, Dania, jest
producentem posiadającym prawo do wytwarzania wyrobów wymienionych w tym przewodniku.
Odwiedź naszą firmową witrynę internetową, aby dowiedzieć się więcej ofirmie 3Shape, naszych
produktach ilokalizacjach naszych biur na całym świecie. www.3Shape.com
Deklaracja zgodności (UE):
Firma 3Shape TRIOS A/S niniejszym oświadcza, że wprzypadku systemu TRIOSMOVE+
przestrzegane są postanowienia:
• Rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745 (MDR);
• Dyrektywy nr 2011/65/UE wsprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecz-
nych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (RoHS 2)
• Dyrektywy nr 2012/19/WE w sprawie zużytego sprzętu elektrotechnicznego i elektro-
nicznego (WEEE);
• Rozporządzenie nr 1907/2006/WE w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń
i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
• Dyrektywy radiowej (RED) 2014/53/UE
i jest on zgodny z aktualnymi wydaniami następujących norm: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Informacje ogólne
WAŻNA UWAGA
Należy przestrzegać wszystkich ostrzeżeń!
Należy przestrzegać wszystkich zasad bezpieczeństwa istosować się do
ostrzeżeń, aby zapobiec obrażeniom ciała, szkodom materialnym lub uszko-
dzeniu TRIOSMOVE+. Zasady bezpieczeństwa oraz ostrzeżenia są zaznaczone
w przewodniku za pomocą słów OSTRZEŻENIE, UWAGA lub INFORMACJA.
3.1 O tym dokumencie — symbole
OSTRZEŻENIE
Ostrzeżenia dotyczą sytuacji, w których występuje średnie ryzyko obrażeń
osób w przypadku nieprzestrzegania zasad.
UWAGA
Informacje, które mogą mieć wpływ na funkcjonalność systemu, jeśli nie
będą przestrzegane.
WAŻNA INFORMACJA
Zasady oznaczone jako ważna informacja nie są ostrzeżeniami/uwagami,
ale muszą być ściśle przestrzegane.
3.2 Legenda — etykiety isymbole
Data produkcji
Producent
Ostrzeżenie ogólne
Utylizacja produktu zgodnie zdyrektywą WEEE
Uwaga
Oznakowanie CE obowiązujące wUnii Europejskiej
Numer seryjny
Prąd przemienny
Uziemienie
Ostrzeżenie — niebezpieczne napięcie
Gotowość
1. Wprowadzenie
Szanowny Kliencie,
Dziękujemy za zakup TRIOSMOVE+ firmy 3Shape TRIOS A/S.
TRIOSMOVE+ wraz ze skanerem TRIOS umożliwia uzyskiwanie skanów jamy ustnej zębów
pacjentów do wykorzystania w stomatologicznych systemach CAD/CAM.
W tym przewodniku na temat zasad bezpieczeństwa i sposobu instalacji TRIOSMOVE+
przedstawiono dotyczące TRIOSMOVE+ środki ostrożności, ostrzeżenia i uwagi.
Szczegółowa instrukcja konfiguracji iobsługi systemu TRIOS znajduje się wpomocy online.
Przed montażem lub użyciem TRIOSMOVE+ należy uważnie przeczytać instrukcje zawarte
w niniejszym przewodniku oraz systemie pomocy online i stosować się do nich.
Niniejszy przewodnik należy przechowywać w pobliżu TRIOSMOVE+.
Należy zawsze przestrzegać wszystkich zasad bezpieczeństwa istosować się do ostrzeżeń,
aby zapobiec obrażeniom ciała, szkodom materialnym lub uszkodzeniu TRIOSMOVE+.
Dziękujemy,
3ShapeTRIOSA/S
2. Zgodność
Niniejszy przewodnik został opublikowany przez firmę 3ShapeTRIOSA/S, która zastrzega
sobie prawo do ulepszania imodyfikowania jego zawartości bez uprzedzenia. Zmiany będą
jednak publikowane wkolejnych wydaniach. Wszystkie prawa zastrzeżone.