3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Čeština; O Tomto Dokumentu - Symboly; Obecné Informace; Soulad S Předpisy

71
ČESKY
Obsah
1. Úvod ................................................................................................................... 71
2. Soulad spředpisy ................................................................................................ 71
3. Obecné informace ............................................................................................... 71
3.1 Otomto dokumentu – Symboly ....................................................................................71
3.2 Vysvětlení štítků asymbolů ...........................................................................................71
4. Popis systému TRIOS .......................................................................................... 72
4.1 Certifikace apoznámky osouladu spředpisy ................................................................72
4.2 Zamýšlené použití .........................................................................................................72
4.3 Uživatelé systému TRIOSMOVE+ ..................................................................................72
4.4 Kontraindikace ..............................................................................................................72
4.5 Cílová skupina pacientů ................................................................................................72
4.6 Popis příslušenství .........................................................................................................72
4.7 TRIOSMOVE+ ...............................................................................................................72
4.8 Sestavení systému TRIOSMOVE+ .................................................................................73
4.9 Zapínání avypínání systému TRIOSMOVE+ ..................................................................73
4.10 Spuštění online nápovědy ksystému TRIOS ................................................................73
4.11 Skladovací, provozní apřepravní podmínky .................................................................73
4.12 Technické specifikace ..................................................................................................73
4.13 Elektromagnetická kompatibilita ................................................................................ 74
4.14 Prohlášení – Elektromagnetické emise ...................................................................... 74
4.15 Elektromagnetická odolnost ...................................................................................... 74
4.16 Vzdálenosti mezi systémem ajiným zařízením ............................................................75
5. Bezpečnost systému............................................................................................75
5.1 Požadavky .......................................................................................................................75
5.2 Možná mechanická poškození ..................................................................................... 76
5.3 Elektrický bezpečnostní profil ..................................................................................... 76
5.4 Bezpečnost při skenování ............................................................................................. 76
5.5 Ochrana před přehřátím ............................................................................................... 76
5.6 EMC bezpečnost .......................................................................................................... 76
5.7 Hygiena ........................................................................................................................ 76
6. Čištění adezinfekce ............................................................................................77
6.1 Držák skeneru TRIOSMOVE+ pro TRIOS5: Čištění adezinfekce .................................. 77
6.2 Dotyková obrazovka TRIOSMOVE+: Čištění adezinfekce ........................................... 78
7. Likvidace .............................................................................................................78
8. Technická údržba ................................................................................................ 78
9. Kybernetická bezpečnost .................................................................................... 78
10. Ostražitost ........................................................................................................78
Informace ovýrobci
Společnost 3Shape TRIOSA/S se sídlem na adrese Holmens Kanal7, 1060 Copenhagen, Dánsko
je právně zodpovědný výrobce zařízení uvedených vtéto příručce.
Další informace ospolečnosti 3Shape, našich produktech aumístění pracovišť naleznete
na našich webových stránkách: www.3Shape.com
Prohlášení oshodě (EU):
Společnost 3Shape TRIOSA/S tímto prohlašuje, že systém TRIOSMOVE+ splňuje požadavky
následujících dokumentů:
• nařízení ozdravotnických prostředcích (EU) 2017/745 (MDR);
• směrnice 2011/65/EU oomezení užívání některých nebezpečných látek velektronic-
kých aelektrických zařízeních (RoHS2);
• směrnice 2012/19/EU oodpadních elektrických aelektronických zařízeních (OEEZ);
• nařízení REACH, 1907/2006/ES oregistraci, hodnocení, povolování a omezování
chemických látek;
• směrnice 2014/53/EU orádiových zařízeních (RED);
aje vsouladu saktivními vydáními následujících norem: EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN
60601-1-6, EN 62471.
3. Obecné informace
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA
Je nutné dbát všech varování!
Dbejte prosím všech bezpečnostních informací avarování. Snížíte tak riziko
vzniku úrazů, materiálních škod nebo poškození systému TRIOSMOVE+.
Bezpečnostní informace avarování jsou vtéto příručce zvýrazněny slovy
VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ nebo POZNÁMKA.
3.1 Otomto dokumentu – Symboly
VAROVÁNÍ
Varování pro situace se středním rizikem úrazu hrozícím vpřípadě nedodr-
žení daných informací.
UPOZORNĚNÍ
Informace, které mohou ovlivnit funkčnost systému, pokud nebudou dodrženy.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA
Důležité informace, které nemají charakter varování/upozornění, ale přesto
je nutné je přísně dodržovat.
3.2 Vysvětlení štítků asymbolů
Datum výroby
Výrobce
Obecné varování
Likvidace produktu dle směrnice OEEZ (WEEE)
Upozornění
Označení CE platné pro Evropskou unii
Sériové číslo
Střídavý proud
Ochranné uzemnění
Varování – nebezpečné napětí
Pohotovostní režim
Přečtěte si příručku spokyny. Postupujte podle návodu kpoužití.
1. Úvod
Vážený zákazníku,
děkujeme Vám za zakoupení systému TRIOSMOVE+ od společnosti 3Shape TRIOSA/S.
Systém TRIOSMOVE+ spolu svaším skenerem TRIOS vám umožní pořizovat orální skeny
zubů pacientů pro použití vdentálních CAD/CAM systémech.
Vtéto příručce sinformacemi obezpečnosti anastavení systému TRIOSMOVE+ naleznete
veškerá potřebná bezpečnostní opatření, varování apoznámky kvašemu systému TRIOSMOVE+.
Podrobné pokyny ke konfiguraci aprovozu systému TRIOS najdete vonline nápovědě.
Před sestavením či použitím vašeho systému TRIOSMOVE+ si pečlivě přečtěte pokyny uvedené
vtéto příručce sinformacemi obezpečnosti anastavení avonline nápovědě a dodržujte je.
Tuto příručku sinformacemi obezpečnosti anastavení systému ponechejte poblíž systému
TRIOSMOVE+.
Vždy dodržujte všechny bezpečnostní informace avarování. Snížíte tak riziko vzniku úrazů,
materiálních škod nebo poškození systému TRIOSMOVE+.
Děkujeme.
3Shape TRIOSA/S
2. Soulad spředpisy
Tuto příručku vydává společnost 3Shape TRIOSA/S, která si vyhrazuje právo doplňovat
aměnit její obsah bez předchozího upozornění. Takové úpravy budou součástí příštích
vydání. Všechna práva vyhrazena.