3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Português; Conformidade; Informações Gerais; Introdução

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PORTUGUÊS (BRASIL)
Índice
1. Introdução ..........................................................................................................28
2. Conformidade ..................................................................................................... 28
3. Informações Gerais .............................................................................................28
3.1 Sobre este Documento – Símbolos............................................................................... 28
3.2 Legenda de selos e símbolos ........................................................................................ 28
4. Descrição do TRIOS ............................................................................................29
4.1 Notas sobre Conformidade e Certificação ................................................................... 29
4.2 Uso previsto ................................................................................................................. 29
4.3 Usuários do TRIOS MOVE+ ........................................................................................... 29
4.4 Contraindicações ......................................................................................................... 29
4.5 Grupo-alvo de pacientes .............................................................................................. 29
4.6 Descrição do acessório ................................................................................................ 29
4.7 TRIOS MOVE+ .............................................................................................................. 29
4.8 Configurando o TRIOS MOVE+ .................................................................................... 30
4.9 Como Ligar e Desligar o TRIOS MOVE+ .......................................................................30
4.10 Inicialização da Ajuda on-line do TRIOS ..................................................................... 30
4.11 Condições para armazenamento, operação e transporte .........................................................30
4.12 Especificações técnicas ...............................................................................................30
4.13 Compatibilidade eletromagnética ............................................................................... 31
4.14 Declaração – emissões eletromagnéticas ................................................................... 31
4.15 Imunidade eletromagnética .........................................................................................31
4.16 Distâncias Entre o Sistema e Outros Equipamentos ....................................................32
5. Segurança do sistema .......................................................................................... 32
5.1 Pré-requisitos .................................................................................................................32
5.2 Riscos potenciais de danos mecânicos .......................................................................... 33
5.3 Segurança Elétrica ........................................................................................................33
5.4 Segurança ao escanear ..................................................................................................33
5.5 Proteção contra superaquecimento .............................................................................. 33
5.6 Segurança EMC (Compatibilidade eletromagnética) ....................................................33
5.7 Higiene ..........................................................................................................................33
6. Limpeza e desinfecção ....................................................................................... 34
6.1 Suporte de scanner para TRIOS 5 no TRIOS MOVE+: Limpeza e desinfecção ............... 34
6.2 Tela sensível ao toque do TRIOS MOVE+: Limpeza e desinfecção ................................35
7. Descarte..............................................................................................................35
8. Manutenção Técnica ........................................................................................... 35
9. Segurança Cibernética.........................................................................................35
10. Vigilância ..........................................................................................................35
Informação sobre o fabricante
A 3Shape TRIOS A/S, localizada na Holmens Kanal 7, 1060, Copenhague, Dinamarca, é a fabri-
cante legal dos dispositivos listados neste guia.
Para saber mais sobre a 3Shape, nossos produtos e as localizações de nossos escritórios pelo
mundo, visite nossa página: www.3Shape.com
Declaração de Conformidade (UE):
Por meio deste, a 3Shape TRIOS A/S declara que o TRIOS MOVE+ segue as cláusulas de:
• Regulamento para Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 (MDR)
• Diretriz de Restrição do Uso de Determinadas Substâncias Nocivas em Equipamentos
Elétricos e Eletrônicos 2011/65/UE (RoHS 2)
• Diretriz de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrônicos 2012/19/UE (WEEE),
• Norma de Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias Químicas nº
1907/2006/CE (REACH)
• Diretriz de Equipamentos de Rádio (RED) 2014/53/UE
e está em conformidade com as edições ativas dos seguintes padrões: EN 60601-1,
EN 60601-1-2, EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Informações Gerais
AVISO IMPORTANTE
Certifique-se de ficar atento a todos os avisos!
Observe todos os avisos e informações de segurança para evitar lesões
pessoais, danos materiais ou danos ao sistema do TRIOS MOVE+. Os avisos
e as informações de segurança são destacados neste guia com o uso das
palavras AVISO, CUIDADO ou OBSERVAÇÃO.
3.1 Sobre este Documento – Símbolos
AVISO
Avisos sobre situações em que existe um risco médio de lesões à pessoas
se as informações não forem observadas.
CUIDADO
Informações que podem afetar a funcionalidade do sistema caso não sejam
observadas.
OBSERVAÇÃO IMPORTANTE
Informações importantes que não são avisos/notas de cuidado, mas devem
ser estritamente observadas.
3.2 Legenda de selos e símbolos
Data de fabricação
Fabricante
Aviso geral
Descarte de produto WEEE
Cuidado
Marcação CE válida para a União Européia
Número de série
Corrente alternada
Aterramento de proteção (terra)
Aviso – tensão perigosa
Modo de espera
Consulte o manual/folheto de instruções. Siga as instruções de uso
1. Introdução
Prezado cliente,
Obrigado por adquirir o TRIOS MOVE+ da 3Shape TRIOS A/S.
O TRIOS MOVE+, juntamente com o seu scanner TRIOS, permite que você obtenha escanea-
mentos orais dos dentes dos pacientes para uso em sistemas CAD/CAM odontológicos.
Este guia de segurança e instalação do TRIOS MOVE+ descreve as precauções de segurança,
os avisos e as considerações relacionadas ao seu TRIOS MOVE+. Para obter instruções deta-
lhadas sobre a configuração e a operação do sistema do TRIOS, consulte a ajuda on-line.
Antes de montar ou usar o TRIOS MOVE+, leia atentamente e siga as instruções contidas
neste guia de segurança e instalação e no sistema de ajuda on-line.
Mantenha este guia de segurança e instalação próximo ao TRIOS MOVE+.
Sempre siga todas as informações e avisos de segurança para evitar lesões pessoais, danos
materiais ou danos ao TRIOS MOVE+.
Obrigado,
3Shape TRIOS A/S
2. Conformidade
Este guia foi publicado pela 3Shape TRIOS A/S, que reserva-se o direito de aperfeiçoar e
modificar o conteúdo sem aviso prévio. No entanto, as modificações serão publicadas em
edições futuras. Todos os direitos reservados.