3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Eesti; Nõuetele Vastavus; Siltide Ja Sümbolite Legend; Sissejuhatus

79
EESTI KEEL
Sisukord
1. Sissejuhatus ........................................................................................................79
2. Nõuetele vastavus ..............................................................................................79
3. Üldine teave ........................................................................................................79
3.1 Teave selle dokumendi kohta – sümbolid ..................................................................... 79
3.2 Siltide ja sümbolite legend............................................................................................ 79
4. Süsteemi TRIOS kirjeldus ................................................................................... 80
4.1 Sertifikaatide ja eeskirjade järgimise teated .................................................................80
4.2 Sihtotstarve .................................................................................................................. 80
4.3 TRIOSMOVE+'i kasutajad .............................................................................................80
4.4 Vastunäidustused .........................................................................................................80
4.5 Patsientide sihtrühm ....................................................................................................80
4.6 Tarviku kirjeldus ...........................................................................................................80
4.7 TRIOSMOVE+ ..............................................................................................................80
4.8 TRIOSMOVE+'i seadistamine ........................................................................................81
4.9 TRIOSMOVE+'i käivitamine ja väljalülitamine ...............................................................81
4.10 Süsteemi TRIOS sisespikri käivitamine ......................................................................... 81
4.11 Säilitamis-, kasutus- ja transporditingimused ............................................................... 81
4.12 Tehnilised andmed ....................................................................................................... 81
4.13 Elektromagnetiline ühilduvus ..................................................................................... 82
4.14 Deklaratsioon – elektromagnetiline kiirgus ............................................................... 82
4.15 Elektromagnetiline häirekindlus ................................................................................. 82
4.16 Süsteemi ja muude seadmete vahelised kaugused ..................................................... 83
5. Süsteemi ohutus .................................................................................................83
5.1 Eeldused ........................................................................................................................ 83
5.2 Võimalikud mehaanilised kahjustused .......................................................................... 83
5.3 Elektriohutus ................................................................................................................84
5.4 Ohutus skannimisel ......................................................................................................84
5.5 Kaitse ülekuumenemise eest ........................................................................................84
5.6 Elektromagnetilise ühilduvuse alane ohutus ................................................................ 84
5.7 Hügieen ........................................................................................................................ 84
6. puhastamine ja desinfitseerimine ....................................................................... 84
6.1 Skannerihoidik TRIOSMOVE+ skannerile TRIOS5: puhastamine ja desinfitseerimine ....84
6.2 TRIOSMOVE+'i puuteekraan: puhastamine ja desinfitseerimine ................................. 86
7. Utiliseerimine ......................................................................................................86
8. Tehniline hooldus ...............................................................................................86
9. Küberturvalisus ..................................................................................................86
10. Järelevalve ........................................................................................................86
Tootja teave
3Shape TRIOS A/S, mis asub aadressil Holmens Kanal 7, 1060 Kopenhaagen, Taani, on selles
juhendis loetletud seadmete seaduslik tootja.
3Shape’i, meie toodete ja kontorite ülemaailmse asukoha kohta lisateabe saamiseks külastage
ettevõtte veebisaiti: www.3Shape.com
EÜ vastavusdeklaratsioon:
3Shape TRIOS A/S kinnitab käesolevaga, et TRIOSMOVE+ on kooskõlas järgmiste
standardite sätetega:
• meditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/745 (MDR)
• direktiiv 2011/65/EL teatavate ohtlike ainete kasutamise piiramise kohta elektri-
ja elektroonikaseadmetes (RoHS 2)
• direktiiv 2012/19/EÜ elektri- ja elektroonikaseadmetest tekkinud jäätmete (elektroo-
nikaromude) kohta (WEEE)
• määrus 1907/2006/EÜ kemikaalide registreerimise, hindamise, autoriseerimise ja piiramise
kohta (REACH)
• raadioseadmete direktiiv (RED) 2014/53/EL
ja vastab järgmiste standardite aktiivsetele väljaannetele: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Üldine teave
TÄHTIS MÄRKUS
Järgige kindlasti kõiki hoiatusi!
Järgige kogu ohutusteavet ja kõiki hoiatusi, et vältida vigastusi, materiaalset
kahju või teie TRIOSMOVE+'i kahjustamist. Ohutusteave ja hoiatused on
tõstetud selles juhendis esile sõnadega HOIATUS, ETTEVAATUST või TEADE.
3.1 Teave selle dokumendi kohta – sümbolid
HOIATUS
Hoiatused olukordade eest, kus teabe eiramisest põhjustatud inimvigas-
tuse tekkimise oht on keskmine.
ETTEVAATUST
Teave, mis võib mõjutada süsteemi funktsionaalsust, kui seda ei jälgita.
OLULINE MÄRKUS
Oluline teave, mis ei ole hoiatus/ettevaatusabinõu, kuid mida tuleb rangelt
järgida.
3.2 Siltide ja sümbolite legend
Tootmiskuupäev
Tootja
Üldine hoiatus
WEEE toote jäätmekäitlus
Ettevaatust!
Euroopa Liidus kohaldatav CE-märgis
Seerianumber
Vahelduvvool
Kaitsemaandus (maandus)
Hoiatus – ohtlik pinge
Ooterežiim
Vt seadme juhendit/brošüüri. Järgige kasutusjuhendit
1. Sissejuhatus
Hea klient!
Aitäh, et ostsite ettevõttelt 3Shape TRIOSA/S süsteemi TRIOSMOVE+.
TRIOSMOVE+ koos teie TRIOS-skanneriga võimaldavad teil teha patsientide hammastest
suukaudseid skanne, et kasutada neid CAD/CAM-hambaravisüsteemides.
See TRIOSMOVE+'i ohutus- ja seadistusjuhend kirjeldab ettevaatusabinõusid, hoiatusi ja kaalutlusi
seoses teie TRIOSMOVE+'iga. Sammsammulised juhised süsteemi TRIOS konfigureerimise ja
kasutamise kohta leiate sisespikrist.
Enne TRIOSMOVE+'i kokkupanemist või kasutamist lugege hoolikalt ja järgige selles ohutus-
ning seadistusjuhendis ja sisespikri süsteemis olevaid juhiseid.
Hoidke see ohutus- ja seadistusjuhend TRIOSMOVE+'i läheduses.
Järgige alati kogu ohutusteavet ja kõiki hoiatusi, et vältida vigastusi, materiaalset kahju või teie
TRIOSMOVE+'i kahjustamist.
Täname teid!
3ShapeTRIOSA/S
2. Nõuetele vastavus
Selle juhendi on avaldanud ettevõte 3Shape TRIOSA/S, kes jätab endale õiguse sisu parandada
ja muuta ilma eelnevalt etteteatamata. Muudatused avaldatakse järgmistes versioonides.
Kõik õigused on kaitstud.