3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Svenska

193
SVENSKA
Innehållsförteckning
1. Introduktion .........................................................................................................1
2. Överensstämmelse ...............................................................................................1
3. Allmän information ............................................................................................... 1
3.1 Om detta dokument – symboler .....................................................................................1
3.2 Förklaring av etiketter och symboler ..............................................................................1
4. Beskrivning av TRIOS .......................................................................................... 2
4.1 Certifiering och meddelanden om överensstämmelse .......................................................2
4.2 Avsedd användning ........................................................................................................ 2
4.3 Användare av TRIOSMOVE+ .......................................................................................... 2
4.4 Kontraindikationer ......................................................................................................... 2
4.5 Patientmålgrupp ............................................................................................................ 2
4.6 Beskrivning av tillbehör .................................................................................................. 2
4.7 TRIOSMOVE+ ................................................................................................................ 2
4.8 Installera TRIOSMOVE+ ................................................................................................. 3
4.9 Starta och stänga av TRIOSMOVE+ ............................................................................... 3
4.10 Starta onlinehjälpen för TRIOS ..................................................................................... 3
4.11 Förvarings-, drifts- och transportförhållanden ............................................................. 3
4.12 Tekniska specifikationer ................................................................................................ 3
4.13 Elektromagnetisk kompatibilitet ..................................................................................4
4.14 Deklaration – elektromagnetiska emissioner ...............................................................4
4.15 Elektromagnetisk immunitet ........................................................................................4
4.16 Avstånd mellan systemen och annan utrustning .......................................................... 5
5. Systemsäkerhet ....................................................................................................5
5.1 Förutsättningar ............................................................................................................... 5
5.2 Potentiella mekaniska skador ......................................................................................... 5
5.3 Elsäkerhet ...................................................................................................................... 5
5.4 Säkerhet vid skanning ....................................................................................................6
5.5 Skydd mot överhettning.................................................................................................6
5.6 EMC-säkerhet .................................................................................................................6
5.7 Hygien ............................................................................................................................6
6. Rengöring och desinfektion ................................................................................. 6
6.1 Skannerhållaren TRIOSMOVE+ för TRIOS5: Rengöring och desinfektion .....................6
6.2 Pekskärm till TRIOSMOVE+: Rengöring och desinfektion ........................................................... 7
7. Kassering ............................................................................................................. 8
8. Tekniskt underhåll ............................................................................................... 8
9. Cybersäkerhet ..................................................................................................... 8
10. Incidentrapportering .......................................................................................... 8
Tillverkarinformation
3Shape TRIOS A/S med huvudkontor på Holmens Kanal 7, 1060 Köpenhamn, Danmark är tillver-
karen av de enheter som beskrivs i denna guide.
Besök vår företagswebbplats för att läsa mer om 3Shape, våra produkter och var våra globala
kontor finns. www.3Shape.com
Försäkran om överensstämmelse (EU):
3ShapeTRIOSA/S försäkrar härmed att TRIOSMOVE+ uppfyller kraven i följande bestämmelser:
• Förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2017/745 (MDR)
• Direktivet 2011/65/EU (RoHS 2) om begränsning av användning av vissa farliga ämnen
i elektrisk och elektronisk utrustning
• WEEE-direktivet om avfall som utgörs av eller innehåller elektriska eller elektroniska
produkter (2012/19/EU)
• Förordning 1907/2006/EG (REACH) om registrering, utvärdering, godkännande och
begränsning av kemikalier
• Radioutrustningsdirektivet (RED) 2014/53/EU
och uppfyller de gällande utgåvorna av följande standarder: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Allmän information
VIKTIG INFORMATION
Var noga med att följa alla varningar!
Följ all säkerhetsinformation och alla varningar för att undvika personskada,
materiell skada eller skada på TRIOSMOVE+. Säkerhetsinformation och
varningar markeras i denna guide med orden VARNING, FÖRSIKTIGHET
eller INFORMATION.
3.1 Om detta dokument – symboler
VARNING
Varningar avser situationer där medelhög risk för personskada föreligger
om informationen inte följs.
FÖRSIKTIGHET
Information om faktorer som kan påverka systemets funktionalitet om de
inte uppmärksammas.
VIKTIG INFORMATION
Viktig information som inte är en varning/försiktighetsåtgärd men som
måste följas exakt.
3.2 Förklaring av etiketter och symboler
Tillverkningsdatum
Tillverkare
Allmän varning
Kassering av WEEE-produkt
Försiktighet
CE-märkning som gäller för Europeiska unionen
Serienummer
Växelström
Skyddsjord (jord)
Varning – farlig spänning
Standby
Se bruksanvisning/broschyr. Följ bruksanvisningen
1. Introduktion
Till kunden
Tack för att du köpt TRIOSMOVE+ från 3Shape TRIOS A/S.
Genom TRIOSMOVE+ och din TRIOS-skanner kan du göra orala skanningar av patienternas
tänder och använda dem i dentala CAD/CAM-system.
I den här installations- och säkerhetsguiden till TRIOSMOVE+ beskrivs säkerhetsåtgärder,
varningar och beaktanden avseende TRIOSMOVE+. Stegvisa instruktioner om konfiguration
och användning av TRIOS-systemet hittar du i onlinehjälpen.
Innan du monterar eller använder TRIOSMOVE+ ska du noggrant läsa och följa instruktio-
nerna i den här installations- och säkerhetsguiden och i onlinehjälpsystemet.
Förvara denna installations- och säkerhetsguide i närheten av TRIOSMOVE+.
Följ alltid all säkerhetsinformation och alla varningar för att undvika personskada, materiell
skada eller skada på TRIOSMOVE+.
Tack!
3Shape TRIOSA/S
2. Överensstämmelse
Den här guiden publiceras av 3Shape TRIOSA/S, som förbehåller sig rätten att förbättra och
ändra innehållet utan föregående meddelande. Ändringar kommer dock att publiceras i
framtida utgåvor. Med ensamrätt.