3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Français; Conformité; Informations Générales; Introduction

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FRANÇAIS
Table des matières
1. Introduction ........................................................................................................ 19
2. Conformité ......................................................................................................... 19
3. Informations générales .......................................................................................19
3.1 À propos de ce document – symboles...........................................................................19
3.2 Légende des étiquettes et des symboles ......................................................................19
4. Description de TRIOS ........................................................................................ 20
4.1 Notes de certification et de conformité ....................................................................... 20
4.2 Utilisation prévue ......................................................................................................... 20
4.3 Utilisateurs du système TRIOSMOVE+ .........................................................................20
4.4 Contre-indications .......................................................................................................20
4.5 Groupe cible de patients .............................................................................................. 20
4.6 Description de l'accessoire .......................................................................................... 20
4.7 TRIOSMOVE+ ..............................................................................................................20
4.8 Configuration du système TRIOSMOVE+ ..................................................................... 21
4.9 Démarrage et arrêt du système TRIOSMOVE+ ............................................................. 21
4.10 Démarrage de l'aide en ligne TRIOS ............................................................................21
4.11 Conditions de stockage, de fonctionnement et de transport......................................21
4.12 Caractéristiques techniques ........................................................................................21
4.13 Compatibilité électromagnétique ............................................................................... 22
4.14 Déclaration – émissions électromagnétiques ............................................................ 22
4.15 Immunité électromagnétique ..................................................................................... 22
4.16 Distance entre le système et les autres équipements ..................................................23
5. Sécurité du système ............................................................................................23
5.1 Conditions préalables.....................................................................................................23
5.2 Dommages mécaniques potentiels .............................................................................. 24
5.3 Sécurité électrique ....................................................................................................... 24
5.4 Sécurité lors de la numérisation ................................................................................... 24
5.5 Protection contre la surchauffe .................................................................................... 24
5.6 Sécurité et compatibilité électromagnétique .............................................................. 24
5.7 Hygiène ........................................................................................................................ 25
6. Nettoyage et désinfection ..................................................................................25
6.1 Support TRIOSMOVE+ pour le scanner TRIOS5: nettoyage et désinfection .............. 25
6.2 Écran tactile TRIOSMOVE+: nettoyage et désinfection .............................................. 26
7. Mise au rebut ......................................................................................................27
8. Maintenance technique ......................................................................................27
9. Cybersécurité .....................................................................................................27
10. Vigilance ...........................................................................................................27
Informations sur le fabricant
La société 3Shape TRIOS A/S est le fabricant légal des dispositifs figurant dans ce guide.
Elle est située à l'adresse suivante : Holmens Kanal 7, 1060 Copenhague, Danemark.
Pour en savoir plus sur 3Shape, nos produits et nos implantations géographiques, visitez
le site Web de notre entreprise: www.3Shape.com.
Déclaration de conformité (UE) :
3Shape TRIOS A/S atteste par la présente que TRIOSMOVE+ respecte les directives suivantes:
• Règlement (UE) relatif auxdispositifs médicaux 2017/745 (MDR),
• Directive relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques 2011/65/UE (RoHS 2),
• Directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques
2012/19/UE (DEEE),
• Règlement du Parlement européen et du Conseil concernant l'enregistrement,
l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions
applicables à ces substances 1907/2006/CE (REACH),
• Directive relative aux équipements radioélectriques 2014/53/UE (RED),
et qu'il est conforme aux éditions en vigueur des normes suivantes: EN 60601-1,
EN 60601-1-2, EN 60601-1-6 et EN 62471.
3. Informations générales
REMARQUE IMPORTANTE
Observez tous les avertissements!
Veillez à observer tous les avertissements et informations de sécurité pour
éviter des blessures corporelles, un préjudice matériel, ou des dommages
à votre système TRIOSMOVE+. Les avertissements et informations de
sécurité sont signalés dans ce guide par les termes AVERTISSEMENT, MISE
EN GARDE ou REMARQUE.
3.1 À propos de ce document – symboles
AVERTISSEMENT
Les avertissements signalent l'existence d'un risque moyen de blessure
corporelle si les instructions ne sont pas observées.
MISE EN GARDE
Le non-respect de ces indications peut affecter la fonctionnalité du système.
REMARQUE IMPORTANTE
Il s'agit d'informations importantes qui ne sont ni un avertissement, ni une
mise en garde, mais qui doivent être strictement observées.
3.2 Légende des étiquettes et des symboles
Date de fabrication
Fabricant
Avertissement général
Mise au rebut du produit (DEEE)
Mise en garde
Marquage CE (applicable à l'Union européenne)
Numéro de série
Courant alternatif
Mise à la terre obligatoire
Avertissement – Tension dangereuse
Mise en veille
1. Introduction
Cher Client,
Merci d'avoir acheté le système TRIOSMOVE+ de 3Shape TRIOS A/S.
Associé à votre scanner TRIOS, TRIOSMOVE+ vous permet d'obtenir des scans oraux des dents
du patient et de les utiliser dans des systèmes de CFAO.
Ce guide de sécurité et de configuration TRIOSMOVE+ décrit les précautions de sécurité, les
avertissements et les observations se rapportant au système TRIOSMOVE+. Pour obtenir des
instructions détaillées concernant la configuration et le fonctionnement du système TRIOS,
consultez l'aide en ligne.
Avant le montage ou l'utilisation de TRIOSMOVE+, lisez et suivez attentivement les instructions
données dans ce guide de sécurité et de configuration et dans l'aide en ligne.
Conservez ce guide de sécurité et de configuration à proximité du système.
Veillez à toujours observer tous les avertissements et informations de sécurité pour éviter
des blessures corporelles, un préjudice matériel, ou des dommages à votre TRIOSMOVE+.
Avec nos remerciements,
3Shape TRIOSA/S
2. Conformité
Ce guide est publié par 3Shape TRIOS A/S, qui se réserve le droit d'améliorer et de modifier
son contenu sans préavis. Les modifications requises seront intégrées dans les versions
ultérieures de ladite documentation. Tous droits réservés.