3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Deutsch; Allgemeine Informationen; Begrüßung; Erläuterung der Aufkleber und Symbole

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DEUTSCH
Inhaltsverzeichnis
1. Begrüßung ..........................................................................................................36
2. Konformität ........................................................................................................36
3. Allgemeine Informationen ..................................................................................36
3.1 Zu diesem Dokument - Symbole ................................................................................... 36
3.2 Erläuterung der Aufkleber und Symbole ...................................................................... 36
4. Beschreibung von TRIOS ....................................................................................37
4.1 Zertifizierungs- und Konformitätshinweise ...................................................................37
4.2 Verwendungszweck ......................................................................................................37
4.3 Anwender vom TRIOSMOVE+ ......................................................................................37
4.4 Kontraindikationen .......................................................................................................37
4.5 Patientenzielgruppe ......................................................................................................37
4.6 Zubehörbeschreibung ..................................................................................................37
4.7 TRIOSMOVE+ ...............................................................................................................37
4.8 Einrichtung von TRIOSMOVE+ .................................................................................... 38
4.9 Starten und Herunterfahren des TRIOSMOVE+ .......................................................... 38
4.10 TRIOS Online-Hilfe starten ......................................................................................... 38
4.11 Lager-, Betriebs- und Transportbedingungen ............................................................ 38
4.12 Technische Daten ........................................................................................................ 38
4.13 Elektromagnetische Verträglichkeit ........................................................................... 39
4.14 Erklärung – Elektromagnetische Emissionen ............................................................. 39
4.15 Elektromagnetische Störfestigkeit ............................................................................. 39
4.16 Abstand zwischen dem System und anderen Geräten ...................................................40
5. Systemsicherheit ...............................................................................................40
5.1 Grundvoraussetzungen .................................................................................................40
5.2 Mögliche mechanische Beschädigungen ......................................................................41
5.3 Elektrische Sicherheit ...................................................................................................41
5.4 Sicherheitshinweise beim Scannen ...............................................................................41
5.5 Schutz vor Überhitzung .................................................................................................41
5.6 EMV-Sicherheitshinweise ..............................................................................................41
5.7 Hygiene .........................................................................................................................41
6. Reinigung und Desinfektion ............................................................................... 42
6.1 TRIOSMOVE+ Scannerhalter für den TRIOS5: Reinigung und Desinfektion ................42
6.2 TRIOSMOVE+ Touchscreen: Reinigung und Desinfektion .......................................... 43
7. Entsorgung ........................................................................................................ 43
8. Technische Wartung .......................................................................................... 43
9. Cybersicherheit .................................................................................................44
10. Meldung von Vorkommnissen ..........................................................................44
Informationen zum Hersteller
3Shape TRIOS A/S mit Sitz in 1060 Kopenhagen K, Dänemark, Holmens Kanal 7, ist der recht-
mäßige Hersteller für die in dieser Anleitung aufgeführten Geräte.
Um mehr über 3Shape, unsere Produkte und die weltweiten Niederlassungen zu erfahren,
besuchen Sie bitte unsere Webseite:www.3Shape.com
Konformitätserklärung (EU):
3Shape TRIOS A/S erklärt hiermit, dass das TRIOSMOVE+-System die folgenden
Bestimmungen erfüllt:
• Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR),
• Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe
in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS 2),
• Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte 2012/19/EU (WEEE),
• Verordnung 1907/2006/EC zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung
chemischer Stoffe (REACH),
• Funkanlagenrichtlinie (RED) 2014/53/EU,
und entspricht den aktuellen Ausgaben der folgenden Normen: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Allgemeine Informationen
WICHTIGER HINWEIS
Beachten Sie alle Warnungen!
Beachten Sie alle sicherheitsbezogenen Informationen und Warnungen,
um Personen- und Materialschäden oder eine Beschädigung des TRIOSMOVE+-
Systems zu vermeiden. Sicherheitsbezogene Informationen und Warnungen
sind im vorliegenden Handbuch mit den Worten WARNUNG, ACHTUNG oder
HINWEIS hervorgehoben.
3.1 Zu diesem Dokument - Symbole
WARNUNG
Warnungen beziehen sich auf Situationen, in denen ein mittleres
Verletzungsrisiko für Personen besteht, falls Hinweise nicht beachtet werden.
ACHTUNG
Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu einer Beeinträchtigung
der Systemfunktion führen.
WICHTIGER HINWEIS
Wichtige Hinweise, die keine Warn-/Vorsichtshinweise sind, aber unbedingt
befolgt werden müssen.
3.2 Erläuterung der Aufkleber und Symbole
Herstellungsdatum
Hersteller
Allgemeine Warnung
WEEE-Produktentsorgung
Achtung
CE-Kennzeichnung (gilt in der Europäischen Union)
Seriennummer
Wechselspannung
Schutzleiter (Erde)
Warnung – Gefährliche elektrische Spannung
Standby
Anweisungen / Handbuch beachten. Gebrauchsanweisung beachten
1. Begrüßung
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
vielen Dank, dass Sie sich für den TRIOSMOVE+ von 3Shape TRIOSA/S entschieden haben.
Mit dem TRIOSMOVE+ können Sie Intraoralscans von Patientenzähnen durchführen und in
CAD/CAM-Systemen weiterverwenden.
Das vorliegende TRIOSMOVE+ Sicherheits- und Bedienungshandbuch enthält Sicherheitsvor-
kehrungen, Warnungen und Hinweise zum TRIOSMOVE+-System. Die schrittweisen Anleitungen
zur Konfiguration und dem Betrieb des TRIOS-Systems finden Sie in der Online-Hilfe.
Vor der Montage oder der Inbetriebnahme Ihres TRIOSMOVE+ lesen und beachten Sie die
Anweisungen in diesem Sicherheits- und Bedienungshandbuch sowie im Online-Hilfesystem.
Bewahren Sie dieses Sicherheits- und Bedienungshandbuch immer griffbereit
am TRIOSMOVE+ auf.
Beachten Sie alle sicherheitsbezogenen Informationen und Warnungen, um Personen-
und Materialschäden oder eine Beschädigung des TRIOSMOVE+ zu vermeiden.
Vielen Dank,
3Shape TRIOS A/S
2. Konformität
Dieses Handbuch wurde von 3Shape TRIOS A/S veröffentlicht. 3Shape behält sich das Recht
vor, Verbesserungen und Änderungen des Inhalts ohne vorherige Ankündigung vorzunehmen.
Änderungen werden jedoch in zukünftigen Ausgaben veröffentlicht. Alle Rechte vorbehalten.