3Shape TRIOS 5 MOVE+ - Norsk; Forklaring Av Etiketter Og Symboler; Generell Informasjon; Innledning

152
NORSK
Innholdsfortegnelse
1. Innledning ..........................................................................................................152
2. Samsvar .............................................................................................................152
3. Generell informasjon ..........................................................................................152
3.1 Om dette dokumentet – symboler .............................................................................. 152
3.2 Forklaring av etiketter og symboler ............................................................................ 152
4. Beskrivelse av TRIOS .........................................................................................153
4.1 Merknader om sertifisering og samsvar ...................................................................... 153
4.2 Tiltenkt bruk ................................................................................................................ 153
4.3 Brukere av TRIOSMOVE+ ............................................................................................ 153
4.4 Kontraindikasjoner ...................................................................................................... 153
4.5 Pasientmålgruppe ....................................................................................................... 153
4.6 Beskrivelse av tilbehør ................................................................................................ 153
4.7 TRIOSMOVE+ ............................................................................................................. 153
4.8 Konfigurering av TRIOSMOVE+ ..................................................................................154
4.9 Starte opp og slå av TRIOSMOVE+ .............................................................................154
4.10 Slik starter du det elektroniske hjelpesystemet for TRIOS ........................................154
4.11 Lagrings-, drifts- og transportforhold ........................................................................ 154
4.12 Tekniske spesifikasjoner .............................................................................................154
4.13 Elektromagnetisk kompatibilitet ............................................................................... 155
4.14 Erklæring – elektromagnetisk stråling ...................................................................... 155
4.15 Elektromagnetisk immunitet ..................................................................................... 155
4.16 Avstander mellom system og annet utstyr ................................................................ 156
5. Systemsikkerhet ............................................................................................... 156
5.1 Forutsetninger .............................................................................................................156
5.2 Mulige mekaniske skader ............................................................................................ 156
5.3 Elektrisk sikkerhet ....................................................................................................... 157
5.4 Sikkerhet ved skanning ............................................................................................... 157
5.5 Beskyttelse mot overoppheting .................................................................................. 157
5.6 EMC-sikkerhet ............................................................................................................. 157
5.7 Hygiene ....................................................................................................................... 157
6. Rengjøring og desinfeksjon ...............................................................................157
6.1 TRIOSMOVE+ skannerholder for TRIOS5: Rengjøring og desinfeksjon ..................... 157
6.2 TRIOSMOVE+ berøringsskjerm: Rengjøring og desinfeksjon ....................................158
7. Avhending ........................................................................................................ 159
8. Teknisk vedlikehold .......................................................................................... 159
9. Cybersikkerhet ................................................................................................. 159
10. Aktsomhet ...................................................................................................... 159
Produsentinformasjon
3Shape TRIOS A/S med tilhold på Holmens Kanal 7, 1060 København, Danmark er lovlig produsent
for enheter som er oppført i denne veiledningen.
Besøk selskapets nettsted for å lese mer om 3Shape, produktene våre og hvor vi har kontorer
rundt om i verden: www.3Shape.com
Samsvarserklæring (EU):
3Shape TRIOS A/S erklærer herved at TRIOSMOVE+ overholder forskriftene i:
• EU-forordningen om medisinsk utstyr, 2017/745 (MDR)
• Direktivet om begrensning av farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr 2011/65/EU
(RoHS 2)
• Direktiv 2012/19/EU (WEEE) om elektrisk og elektronisk avfall
• Forskrift om registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier
1907/2006/EF (REACH)
• Radioutstyrsdirektivet (RED) 2014/53/EU
og er i samsvar med de aktive utgavene av følgende standarder: EN 60601-1, EN 60601-
1-2, EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Generell informasjon
VIKTIG VARSEL
Sørg for å følge alle advarsler!
Følg opp all sikkerhetsinformasjonen og alle advarslene for å unngå person-
skader, materielle skader eller skader på TRIOSMOVE+. Sikkerhetsinformasjon
og advarsler utheves gjennom hele veiledningen med ordene ADVARSEL!,
FORSIKTIG! og MERKNAD!.
3.1 Om dette dokumentet – symboler
ADVARSEL
Advarsler brukes i forbindelse med situasjoner der det eksisterer en middels
risiko for personskade hvis informasjonen ikke følges.
FORSIKTIG
Informasjon som kan påvirke systemfunksjonalitet hvis den ikke blir observert.
VIKTIG MERKNAD
Merknader er viktig informasjon som ikke er advarsler eller forsiktighets-
varsler, men som likevel må følges nøye.
3.2 Forklaring av etiketter og symboler
Produksjonsdato
Produsent
Generell advarsel
WEEE Produktavhending
Forsiktig
CE-merking gjelder for EU
Serienummer
Vekselstrøm
Jording
Advarsel – farlig spenning
Ventemodus
Se dokumentasjon/brukerhåndbok. Følg bruksanvisning for bruk
1. Innledning
Kjære kunde,
takk for at du kjøpte TRIOSMOVE+ fra 3Shape TRIOS A/S.
Sammen med TRIOS-skanneren gjør TRIOSMOVE+ at du kan få orale skanninger av pasien-
tenes tenner for bruk i dentale CAD/CAM-systemer.
Denne sikkerhets- og konfigurasjonsveiledningen for TRIOSMOVE+ beskriver sikkerhetstiltak,
advarsler og hensyn knyttet til din TRIOSMOVE+. For trinnvise instruksjoner som viser frem-
gangsmåten for konfigurasjon og bruk av TRIOS-systemet, se det elektroniske hjelpesystemet.
Før du monterer eller bruker TRIOSMOVE+, les nøye og følg instruksjonene i denne sikkerhets-
og konfigurasjonsveiledningen og i det elektroniske hjelpesystemet.
Oppbevar sikkerhets- og konfigurasjonsveiledningen i nærheten av TRIOSMOVE+.
Følg all sikkerhetsinformasjonen og alle advarslene for å unngå personskader, materielle
skader eller skader på TRIOSMOVE+.
Takk skal du ha,
3Shape TRIOS A/S
2. Samsvar
Denne veiledningen er utgitt av 3Shape TRIOS A/S, som forbeholder seg retten til å endre og
forbedre innholdet uten forvarsel. Endringer vil imidlertid bli publisert i fremtidige versjoner.
Med enerett.