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Aesculap
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Sistema de Câmara Full HD CMOS
6. Método de reprocessamento validado
6.1 Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível
nacional e internacional, bem como as próprias normas de higiene aplicá-
veis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ
ou possíveis variantes, respeitar a legislação em vigor no país na aplicação
respeitante ao reprocessamento dos produtos.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem-
sucedido deste Dispositivo Médico, após a validação prévia do processo de
reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/pessoa responsável pelo
reprocessamento assume toda a responsabilidade pelo mesmo.
Para a validação foram utilizadas as características químicas recomenda-
das.
Nota
Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de
desinfecção virucida.
6.2 Produtos para uma única utilização
6.3 Indicações gerais
As incrustações ou resíduos resultantes da intervenção cirúrgica podem
dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, promovendo a corrosão.
Por conseguinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre
a aplicação e a preparação, nem se devem utilizar temperaturas de pré-
limpeza >45 °C, ou desinfectantes que fixem as incrustações (base da
substância activa: aldeído, álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados
excessivamente em aço inoxidável, podem provocar corrosão química e/ou
desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.
Os resíduos de cloro ou de cloretos, tais como resíduos provenientes da
intervenção cirúrgica, fármacos, soro fisiológico ou os resíduos contidos
na água usada para a limpeza, desinfecção e esterilização, quando aplica-
dos em aço inoxidável, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, cor-
rosão por tensão) e, desta forma, provocar a destruição dos Dispositivos.
Para a remoção, lavar abundantemente com água completamente dessa-
linizada e deixar secar.
Realizar uma secagem final, se necessário.
Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e
homologados (por exemplo, homologação VAH, FDA ou marca CE) e que
tenham sido expressamente recomendados pelo fabricante relativamente
à compatibilidade dos materiais. Respeitar rigorosamente todas as instru-
ções de aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso contrário,
poderão surgir os seguintes problemas:
Ŷ Alterações ópticas do material, por exemplo, desbotamento ou altera-
ções de cor no titânio ou alumínio. No caso do alumínio, podem ocorrer
alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplicação/uti-
lização com um valor de pH >8.
Ŷ Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, rupturas, desgaste
prematuro ou dilatação.
Ź Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agres-
sivos que possam danificar a superfície, caso contrário, existe perigo de
corrosão.
Ź Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente
seguro, compatível com o material e conservador do mesmo, consulte
o www.a-k-i.org o item ”Publications” – ”Red brochure – Proper main-
tenance of instruments”.
ATENÇÃO
Perigo de infecção para o doente e/ou utilizador e
funcionamento limitado dos produtos em caso de
reutilização. As impurezas e/ou um funcionamento
limitado dos produtos podem causar ferimentos,
doenças ou mesmo a morte!
Ź Não reprocessar o produto!
Designação Art. n.º
Cobertura esterilizada descartável JG904
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