Contents
36 Instructions for use – Infinity
®
M300 and M300+ series – VG3.0
Processing of strip recordings . . . . . . . . . . . . . 194
Requesting a remote recording . . . . . . . . . 194
Setting up a recording. . . . . . . . . . . . . . . . . 194
Manual (timed) recordings . . . . . . . . . . . . . 195
Canceling a recording . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
Actions that affect recordings . . . . . . . . . . . . . . 200
M300 offline recordings . . . . . . . . . . . . . . . 200
System configuration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
The Biomed page . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 202
Telemetry default setup (System setup) . . . 206
Telemetry setup (for each M300 device). . . 206
The General settings page . . . . . . . . . . . . . . . . 207
General settings setup page . . . . . . . . . . . . . . 207
The Alarms page (telemetry) . . . . . . . . . . . . . . 209
Alarms > Limits page . . . . . . . . . . . . . . . . . 209
Changing alarm limits settings . . . . . . . . . . 211
Alarms > Arrhythmia page . . . . . . . . . . . . . 212
Configuring the alarm settings of the
patient. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .215
The Layout/ Parameters page . . . . . . . . . . . . . 215
The Find device page . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
The Device setup page . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
Problem solving . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
Overview of problem solving . . . . . . . . . . . . . . 230
M300 – arrhythmia alarm messages . . . . . . . . 231
M300 – ECG alarm messages . . . . . . . . . . . . . 232
M300 – ST alarm messages. . . . . . . . . . . . . . . 234
M300 – SpO
2 alarm messages . . . . . . . . . . . . 236
M300 messages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 242
Definition of maintenance concepts . . . . . . 243
Inspection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244
Safety checks - Infinity M300 . . . . . . . . . . . . . . 244
Perform annual safety checks . . . . . . . . . . 244
Preventive maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
Reprocessing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 247
Safety Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 248
Information on reprocessing. . . . . . . . . . . . . . . 248
Classification for reprocessing . . . . . . . . . . . . . 248
Classification of medical devices . . . . . . . . 248
Classification of device-specific
components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249
Before reprocessing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
Observe before disassembly . . . . . . . . . . . 250
Patient-specific accessories and
consumables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251
Device-specific components . . . . . . . . . . . 252
Validated reprocessing procedures . . . . . . . . . 253
Overview of the reprocessing procedures
of the components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
Surface disinfection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 254
Supplementary information . . . . . . . . . . . . 255
Other agents and reprocessing procedures . . . 255
Disinfectants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 255
Reprocessing of patient-specific accessories . . . 257
Categorization of accessories . . . . . . . . . . 257
Reprocessing of the categories ECG mono-
lead, SpO2 intermediate cable and SpO2
sensor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
Cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
Surface disinfection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258
Reprocessing of the category Pouch. . . . . 259
Storage and transport . . . . . . . . . . . . . . . . 259
Other agents and reprocessing
procedures. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
After reprocessing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
Assembling and attaching device-specific
components . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
To insert the swappable battery into the
M300+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
Preparation before next use of device. . . . 262
Checking the operational readiness . . . . . 262
Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263
Disposal of the medical device . . . . . . . . . . . . 264
M300/M300+, Bedside Charger, and Central
Charger . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264
IFU CONTENT TO COMPLY WITH IEC
60601-1:2005 and with IEC 60601-1:2012
CLAUSE 14.13 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
Technical specifications . . . . . . . . . . . . . . . . 269
Site of operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
Infinity R50N . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
Infinity M300 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 271
Infinity M300 Bedside Charger (MS29558) . . . 277