B-6 Specifications
Conditions du travail: De fonctionnement:
Altitude: 700 to 1060 hPa (0.7 to 1.05 atm)
Température: 15 to 30°C (59 to 86°F)
Température ambiante
pour la vitesse
d'impression maximale: 22.2°C (72°F)
Humidité: 10% to 80% sans condensation
Transport et Stockage:
Altitude: 500 to 1060 hPa (0.5 to 1.05 atm)
Température: -22.2 to 50.6°C (-8 to 123°F)
Humidité: 5% to 85% sans condensation
Émetteurs Horizon transmet l'énergie radiofréquence à 13,56 MHz
Intentionnels: en utilisant la modulation ASK. Puissance rayonnée effective
maximale: 200mW
Conformité Médical Le respect intégral des dispositifs médicaux de classe 2, y
et Réglementation: compris la FDA et de la classe 1 MDD CE, GMP / QSR,
ISO13485: 2003, 60601-1 de sécurité et EMC /EMI (55011 (B)
& IEC 60601-1-2 Classe B) pour les établissements de soins
de santé
Classification Laser: Produit laser de Classe I selon IEC 60825-1 et 21 CFR
1040.10 et 1040.11.
Classification FDA: Equipement de classe 2 Code Produit, LMC, Equipement de
production de clichés médicaux
Classification Equipement de Classe I, type IXPO ordinaire, continu avec
IEC 60601-1: chargement intermittent
ATTENTION
La loi fédérale restreint cet appareil à être vendus pour une utilisation
par ou sur ordre d’un médecin.
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