Edwards HemoSphere

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Contents
1 Introduction
1.1 Intended Purpose of this Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1.2 Indications For Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1.2.1 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Swan-Ganz Module17
1.2.2 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Pressure Cable . . . . 18
1.2.3 HemoSphere Advanced Monitor with HemoSphere Oximetry Cable . . . 18
1.3 Contraindications For Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.4 Intended Use Statement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
1.5 HemoSphere Advanced Monitor Hemodynamic Technology Connections . . 22
1.5.1 HemoSphere Swan-Ganz Module. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
1.5.2 HemoSphere Pressure Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
1.5.3 HemoSphere Oximetry Cable . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
1.5.4 Documentation and Training . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
1.6 Manual style conventions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
1.7 Abbreviations Found in This Manual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
2 Safety and Symbols
2.1 Safety Signal Words Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.1.1 Warning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
2.1.2 Caution . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
2.1.3 Note . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
2.2 Warnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
2.3 Cautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
2.4 User Interface Symbols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
2.5 Symbols on Product Labels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
2.6 Applicable Standards . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.7 HemoSphere Advanced Monitor Essential Performance . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
3 Installation and Setup
3.1 Unpacking . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
3.1.1 Packaging Contents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .41
3.1.2 Required Accessories for Platform Modules and Cables . . . . . . . . . . . . . .42
3.2 HemoSphere Advanced Monitor Connection Ports . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
3.2.1 Monitor Front . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43
3.2.2 Monitor Rear . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
3.2.3 Monitor Right Panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
3.2.4 Monitor Left Panel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
3.3 HemoSphere Advanced Monitor Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
3.3.1 Mounting Options and Recommendations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
3.3.2 Battery Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
3.3.3 Connecting Power Cord . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
Status = Released Printed Date: 2018-01-16 Released Date: 2017-09-14