Contre-indications – French
Pour les personnes ayant un diagnostic d’épilepsie, la lumière clignotante du scanner iTero peut engendrer un
risque de choc épileptique. Ces personnes doivent éviter tout contact visuel avec la lumière clignotante inhérente
au système pendant le fonctionnement.
Conformité – French
Conformité du laser de classe 1
Cet appareil est conforme aux normes 21 CFR 1040.10
et IEC 60825-1.
Conformité aux normes de sécurité
Cet appareil est conforme à la norme de sécurité
suivante :
IEC 60601-1 Appareils électromédicaux - Section 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles.
Conformité CSA
Cet appareil est conforme à la norme CSA suivante
pour le Canada et les États-Unis : UL Std No. 60601-1 -
Appareils électromédicaux - Section 1 : Règles
générales de sécurité.
Conformité CEM
Cet appareil est conforme à la norme CEM suivante :
IEC 60601-1-2 Appareils électromédicaux - Section 1-2
: Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale :
phénomènes électromagnétiques - Exigences et
essais.
Conformité ANATEL
Cet appareil est conforme à la résolution ANATEL n°
242/2000 sous le numéro ANATEL 02563-15-06534.
Conformité FCC
Cet équipement est conforme à la section 15 des règles
la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux
conditions suivantes :
1. Cet appareil ne doit causer aucune interférence
nuisible.
2. Cet appareil doit accepter toute interférence reçue,
y compris des interférences pouvant provoquer un
fonctionnement non désiré.
Avertissement de la FCC
Les modifications apportées à l'appareil qui ne sont pas
expressément approuvées par le fabricant peuvent
révoquer votre droit d'utiliser l'appareil en vertu des
règles de la FCC.
iTero Element 5D and iTero Element 5D Plus imaging systems User manual
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