l
Ne connectez jamais le hub à un ordinateur portable qui ne respecte pas les normes
IEC60950 et UL60950-1. L'ordinateur portable et tous ses accessoires doivent être
situés à au moins 1,5 m du patient. Ne numérisez pas un patient en même temps que
vous touchez l'ordinateur portable ou l'un de ses accessoires. Le non-respect de ces
instructions peut entraîner un choc électrique.
Précautions
électriques
l
Ne connectez pas une webcam non approuvée par Align aux prises USB à l'arrière de
l'écran tactile, afin d'éviter tout risque de choc électrique.
l
Ne connectez rien d'autre que la tige iTero aux prises USB du hub.
l
Ne connectez pas de câble d'alimentation non approuvé par Align Technology afin
d'éviter tout choc électrique.
Réseau local sans
fil
l
Le système est équipé d'une unité de réseau local sans fil.
l
Lors de l'utilisation du produit, maintenez une distance d'au moins 20 cm entre l'unité
de calcul et le corps de toutes les personnes pour garantir la conformité aux exigences
d'exposition aux RF.
Classifications de
sécurité
l
Type de protection contre les chocs électriques : Classe 1.
l
Degré de protection contre les chocs électriques: Type BF.
l
Degré de protection contre les infiltrations d’eau dangereuses : Ordinaire.
l
L'équipement ne convient pas à une utilisation en présence de mélanges
anesthésiques inflammables.
l
Mode de fonctionnement : En continu.
Dispositif médical
sur ordonnance
Le système constitue un dispositif médical sur ordonnance et ne doit être manipulé que
par des prestataires de soins qualifiés.
Précautions
relatives au scanner
l
La tige émet une lumière laser rouge (680 nm classe 1) ainsi que des émissions LED
blanches et des émissions LED 850nm. L'utilisation normale de la tige ne présente
aucun danger pour l'œil humain. Évitez de diriger la lumière de la tige directement dans
les yeux du patient.
l
Évitez de tordre, de nouer, de tirer ou de marcher sur le câble de la tige et le câble
d'alimentation.
l
Lorsque le système n’est pas utilisé, la tige doit être placée dans le socle avec la sonde
face à l’écran tactile afin d’éviter tout contact visuel avec le faisceau laser, émission de
LED blanche clignotante , et l'émission de LED 850nm. Le contact avec les yeux peut
causer des dommages aux yeux.
l
Évitez d'activer la tige lorsque la pointe de la tige est en dehors de la bouche du patient,
afin d'éviter des lésions oculaires.
l
Évitez de placer la tige dans le socle pendant que l'opération de numérisation est
toujours active, afin d'éviter des lésions oculaires.
l
N'utilisez pas l'équipement en cas de dysfonctionnement du scanner ou si des
dommages physiques sont constatés, afin d'éviter tout choc électrique ou blessure
physique. Appelez le Service clients.
iTero Element 5D and iTero Element 5D Plus imaging systems User manual
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