Nettoyage &
désinfection
l
Pour éviter la contamination croisée, il est obligatoire de :
o
Nettoyer et désinfecter la tige, comme décrit dans Cleaning and disinfecting the
wand, et remplacer le wand sleeve, comme décrit dans Applying a wand sleeve,
avant chaque session patient.
o
Enlever et remplacer les gants après chaque séance avec un patient.
o
Jeter les gants déchirés, contaminés ou déjà enlevés.
o
Changer la wand sleeve entre chaque patient. Ne pas changer la wand sleeve entre
les patients peut entraîner le transfert par inadvertance de micro-organismes et
d'autres contaminants d'un patient à un autre.
o
Jeter les wand sleeves conformément aux procédures d'utilisation standard ou aux
réglementations locales relatives à l'élimination des déchets médicaux contaminés.
Déballage &
installation
Le système doit être déballé et installé conformément aux instructions fournies par Align
Technology, décrites dans Assembly instructions.
Remarque: contactez le service client si la boîte du scanner est endommagée ou si
l'indicateur ShockDot sur la boîte a été activé.
Environnement de
travail
l
Le système doit être déplacé d'une pièce à une autre avec le plus grand soin pour
éviter de l'endommager.
l
N'obstruez pas les orifices d'aération de la tige et de l'unité informatique.
l
Le système est conçu pour une utilisation en intérieur uniquement. Il ne doit pas être
exposé directement à la lumière du soleil, à une chaleur excessive ou à l'humidité.
l
iTero Element 5D laptop configuration uniquement: Si le système vient juste d'être
amené dans le bureau en provenance d'un environnement chaud, froid ou humide,
laissez le matériel s'adapter à la température de la pièce pour éviter la condensation
interne.
Précaution contre
les interférences
électromagnétiques
Cet appareil a été testé et approuvé conformément aux exigences des dispositifs
médicaux selon la norme IEC60601-1-2. Cette norme est conçue pour fournir une
protection raisonnable contre les interférences dangereuses dans une installation
médicale classique.
Évitez de placer cet appareil à proximité d'équipements de transmission de fréquence ou
d'autres sources d'interférences électriques et électromagnétiques (par exemple,
téléphones portables, radios mobiles bidirectionnelles, appareils électriques, RFID). Des
niveaux élevés de telles interférences, dus à la proximité ou à la force de la source,
peuvent entraîner une perturbation des performances de cet appareil. Dans ce cas,
l'appareil peut être remis en mode de fonctionnement après une intervention de
l'utilisateur ou par une récupération automatique.
Informations
générales
Remarques:
l
N'apportez aucune modification à cet équipement.
ll
Configurations chariot et support à roue uniquement: Ne retirez pas l'unité de
traitement du support après l'assemblage.
Notification
d'incident
Tout incident grave lié à l'appareil iTero doit être signalé à Align Technology Ltd. et à
l'autorité compétente du pays dans lequel l'utilisateur et le patient sont établis.
iTero Element 5D and iTero Element 5D Plus imaging systems User manual
© 2022 Align Technology, Inc. All rights reserved. xiii
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